Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Gabapentin og Lorazepam til behandling af alkoholabstinenser

Alkoholforskningscenter - Behandling og konsekvenser

Denne undersøgelse vil evaluere en sikker og nyttig medicin til ambulant afgiftning, der er lige så effektiv som benzodiazepiner på kort sigt og mere effektiv i den langvarige abstinensperiode. Gabapentin (Neurontin) vil blive sammenlignet med et standard benzodiazepin, lorazepam (Ativan), for dets effektivitet til behandling af alkoholabstinenser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

160

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder kriterier for alkoholafhængighed og ukompliceret alkoholabstinenssyndrom.
  • Forsøgspersoner skal være medicinsk stabile (det vil sandsynligvis ikke kræve hospitalsindlæggelse for medicinske komplikationer inden for 10 dage).
  • Få en klinisk abstinensvurdering inden studiet.
  • Skal være medicinsk acceptabel til studiebehandling. Overvejelser omfatter ingen tidligere eller nuværende fysiske lidelser, som sandsynligvis vil forværres under deltagelse. Ingen EKG-abnormitet, som sandsynligvis ville forværres under deltagelse, og ingen klinisk laboratorieabnormitet, der også kunne tyde på forværring under behandlingen.
  • Kan læse, skrive og tale engelsk.
  • Få en negativ urinmedicinsk screening for benzodiazepiner eller andre beroligende hypnotika, opiater og stimulerende midler, før du går ind i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende diagnose af ethvert andet stofafhængighedssyndrom end alkoholafhængighed (undtagen nikotin- og koffeinafhængighed).
  • Brug af farmakologiske midler inden for de sidste 14 dage, som vides at sænke anfaldstærsklen eller øge eller mindske alkoholabstinenssyndromet.
  • Anamnese med alkoholabstinensanfald, epilepsi eller delirium tremens.
  • Diagnose af skizofreni, bipolar lidelse eller demens.
  • Leverfunktionstest højere end normalt.
  • Anamnese med hepatisk encefalopati, gulsot, ascites, diabetes eller nyresygdom.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer.
  • Personer med kendt følsomhed over for tidligere bivirkning over for gabapentin, lorazepam eller andre benzodiazepiner.
  • Anamnese med alvorlig mave-tarm-sygdom, som kan gøre absorption af medicinen vanskelig eller fremkalde medicinsk ustabilitet hos patienten under afgiftning, hvilket vil omfatte aktiv mavesår, colitis ulcerosa, regional colitis, eller bevis ved historie eller fysisk undersøgelse af mave-tarm-blødning.
  • Ude af stand til at give et informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2001

Først opslået (Skøn)

19. februar 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2006

Sidst verificeret

1. oktober 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner