- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00011297
Sammenligning af Gabapentin og Lorazepam til behandling af alkoholabstinenser
20. oktober 2006 opdateret af: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Alkoholforskningscenter - Behandling og konsekvenser
Denne undersøgelse vil evaluere en sikker og nyttig medicin til ambulant afgiftning, der er lige så effektiv som benzodiazepiner på kort sigt og mere effektiv i den langvarige abstinensperiode.
Gabapentin (Neurontin) vil blive sammenlignet med et standard benzodiazepin, lorazepam (Ativan), for dets effektivitet til behandling af alkoholabstinenser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
160
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder kriterier for alkoholafhængighed og ukompliceret alkoholabstinenssyndrom.
- Forsøgspersoner skal være medicinsk stabile (det vil sandsynligvis ikke kræve hospitalsindlæggelse for medicinske komplikationer inden for 10 dage).
- Få en klinisk abstinensvurdering inden studiet.
- Skal være medicinsk acceptabel til studiebehandling. Overvejelser omfatter ingen tidligere eller nuværende fysiske lidelser, som sandsynligvis vil forværres under deltagelse. Ingen EKG-abnormitet, som sandsynligvis ville forværres under deltagelse, og ingen klinisk laboratorieabnormitet, der også kunne tyde på forværring under behandlingen.
- Kan læse, skrive og tale engelsk.
- Få en negativ urinmedicinsk screening for benzodiazepiner eller andre beroligende hypnotika, opiater og stimulerende midler, før du går ind i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende diagnose af ethvert andet stofafhængighedssyndrom end alkoholafhængighed (undtagen nikotin- og koffeinafhængighed).
- Brug af farmakologiske midler inden for de sidste 14 dage, som vides at sænke anfaldstærsklen eller øge eller mindske alkoholabstinenssyndromet.
- Anamnese med alkoholabstinensanfald, epilepsi eller delirium tremens.
- Diagnose af skizofreni, bipolar lidelse eller demens.
- Leverfunktionstest højere end normalt.
- Anamnese med hepatisk encefalopati, gulsot, ascites, diabetes eller nyresygdom.
- Kvinder, der er gravide eller ammer.
- Personer med kendt følsomhed over for tidligere bivirkning over for gabapentin, lorazepam eller andre benzodiazepiner.
- Anamnese med alvorlig mave-tarm-sygdom, som kan gøre absorption af medicinen vanskelig eller fremkalde medicinsk ustabilitet hos patienten under afgiftning, hvilket vil omfatte aktiv mavesår, colitis ulcerosa, regional colitis, eller bevis ved historie eller fysisk undersøgelse af mave-tarm-blødning.
- Ude af stand til at give et informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studieafslutning
1. december 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2001
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2001
Først opslået (Skøn)
19. februar 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. oktober 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2006
Sidst verificeret
1. oktober 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Alkohol-relaterede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Alkoholisme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA agenter
- Antikonvulsiva
- Antimaniske midler
- Gabapentin
- Lorazepam
Andre undersøgelses-id-numre
- NIAAAMAL1076106
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .