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Comparando Gabapentina e Lorazepam no Tratamento da Abstinência Alcoólica

Centro de Pesquisa do Álcool - Tratamento e Implicações

Este estudo avaliará um medicamento seguro e útil para desintoxicação ambulatorial que seja tão eficaz quanto os benzodiazepínicos no curto prazo e mais eficaz no período prolongado de abstinência. A gabapentina (Neurontin) será comparada a um benzodiazepínico padrão, lorazepam (Ativan), por sua eficácia no tratamento da abstinência alcoólica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

160

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios para dependência de álcool e síndrome de abstinência alcoólica não complicada.
  • Os indivíduos devem estar clinicamente estáveis ​​(não é provável que necessitem de hospitalização por complicações médicas dentro de 10 dias).
  • Faça uma avaliação clínica de abstinência antes do estudo.
  • Deve ser clinicamente aceitável para o tratamento do estudo. As considerações incluem nenhum distúrbio físico passado ou presente que possa se deteriorar durante a participação. Nenhuma anormalidade de ECG que provavelmente pioraria durante a participação e nenhuma anormalidade laboratorial clínica que também sugeriria deterioração durante o tratamento.
  • Capaz de ler, escrever e falar inglês.
  • Ter uma triagem negativa de drogas na urina para benzodiazepínicos ou outros hipnóticos sedativos, opiáceos e estimulantes antes de entrar no estudo.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico atual de qualquer outra síndrome de dependência de substância que não seja dependência de álcool (excluindo dependência de nicotina e cafeína).
  • Uso de agentes farmacológicos nos últimos 14 dias que são conhecidos por diminuir o limiar convulsivo ou aumentar ou diminuir a síndrome de abstinência alcoólica.
  • História de convulsões por abstinência de álcool, epilepsia ou delirium tremens.
  • Diagnóstico de esquizofrenia, transtorno bipolar ou demência.
  • Testes de função hepática acima do normal.
  • História de encefalopatia hepática, icterícia, ascite, diabetes ou doença renal.
  • Mulheres grávidas ou amamentando.
  • Indivíduos com sensibilidade conhecida de reação adversa anterior a gabapentina, lorazepam ou outros benzodiazepínicos.
  • História de doença gastrointestinal grave que pode dificultar a absorção do medicamento ou produzir instabilidade médica do paciente durante a desintoxicação, que pode incluir úlcera péptica ativa, colite ulcerativa, colite regional ou evidência por história ou exame físico de sangramento gastrointestinal.
  • Incapaz de fornecer um consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

19 de fevereiro de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de outubro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2006

Última verificação

1 de outubro de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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