Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Gabapentin og Lorazepam for behandling av alkoholabstinens

Alkoholforskningssenter – behandling og implikasjoner

Denne studien vil evaluere et trygt og nyttig medikament for poliklinisk avgiftning som er like effektivt som benzodiazepiner på kort sikt, og mer effektivt i langvarig abstinensperiode. Gabapentin (Neurontin) vil bli sammenlignet med et standard benzodiazepin, lorazepam (Ativan), for dets effektivitet ved behandling av alkoholabstinens.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering

160

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller kriterier for alkoholavhengighet og ukomplisert alkoholabstinenssyndrom.
  • Forsøkspersonene må være medisinsk stabile (vil sannsynligvis ikke kreve sykehusinnleggelse for medisinske komplikasjoner innen 10 dager).
  • Ha en klinisk abstinensvurdering før studien.
  • Må være medisinsk akseptabelt for studiebehandling. Hensyn inkluderer ingen tidligere eller nåværende fysisk lidelse som sannsynligvis vil forverres under deltakelse. Ingen EKG-avvik som sannsynligvis vil forverres under deltakelse og ingen klinisk laboratorieavvik som også antyder forverring under behandlingen.
  • Kunne lese, skrive og snakke engelsk.
  • Ha en negativ undersøkelse av urinmedisin for benzodiazepiner eller andre beroligende hypnotika, opiater og stimulerende midler før du går inn i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende diagnose av ethvert annet rusavhengighetssyndrom enn alkoholavhengighet (unntatt nikotin- og koffeinavhengighet).
  • Bruk av farmakologiske midler i løpet av de siste 14 dagene som er kjent for å senke krampeterskelen eller forsterke eller redusere alkoholabstinenssyndromet.
  • Anamnese med alkoholabstinensanfall, epilepsi eller delirium tremens.
  • Diagnose av schizofreni, bipolar lidelse eller demens.
  • Leverfunksjonstester høyere enn normalt.
  • Anamnese med hepatisk encefalopati, gulsott, ascites, diabetes eller nyresykdom.
  • Kvinner som er gravide eller ammer.
  • Personer med kjent følsomhet for tidligere bivirkning overfor gabapentin, lorazepam eller andre benzodiazepiner.
  • Anamnese med alvorlig GI-sykdom som kan gjøre absorpsjon av medisinen vanskelig eller gi medisinsk ustabilitet hos pasienten under avgiftning, som vil inkludere aktiv magesårsykdom, ulcerøs kolitt, regional kolitt eller bevis ved historie eller fysisk undersøkelse av GI-blødning.
  • Kan ikke gi et informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2001

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. oktober 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2006

Sist bekreftet

1. oktober 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere