HIV 候補ワクチン、ALVAC-HIV-1、HIV 陰性成人への投与
2005年6月23日 更新者：Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Aventis Pasteur Live Recombinant ALVAC-HIV (vCP205、HIV-1 Env/Gag/Pol) を血清陰性の成人に投与した第 I 相試験 (1) エクスビボでトランスフェクトされた自己樹状細胞を介して皮下投与、(2) 皮内投与、または (3)筋肉内
この研究の目的は、候補の HIV ワクチン、ALVAC HIV-1 (vCP205) を投与するための最良の方法を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
健康な成人ボランティアは、ワクチン群またはプラセボ群のいずれかに無作為に割り当てられます。
注射は、筋肉内、皮内、または樹状細胞の再注入を受けた志願者自身の白血球の皮膚下への送達によって受ける。
ボランティアは、0、1、3、および 6 か月の時点でワクチン接種を受けます。
ボランティアはワクチン接種後 1 時間綿密に監視され、予防接種後 1 週間は症状の日記をつけます。
志願者は研究の開始時とウォルター・リード陸軍医療センターでの最後のワクチン接種後に白血球除去療法を受ける。
ボランティアは報酬を受け取ります。
研究の種類
介入
入学
36
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Rockville、Maryland、アメリカ、20850
- Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
ボランティアは、次の場合にこの研究の対象となる可能性があります。
- 合法的な米国居住者であること。
- 18歳から55歳までの健康な成人です。
除外基準
ボランティアは、次の場合、この調査の資格がありません。
- HIV陽性です。
- HIV感染のリスクが最も高い。
- 妊娠中または授乳中。
- 卵またはネオマイシンにアレルギーがある。
- 特定の処方薬を使用します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mary Marovich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2001年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2003年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。