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Vacuna candidata contra el VIH, ALVAC-HIV-1, Administración en adultos VIH negativos

23 de junio de 2005 actualizado por: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Un estudio de fase I de Aventis Pasteur Live Recombinant ALVAC-HIV (vCP205, HIV-1 Env/Gag/Pol) en adultos seronegativos administrados (1) por vía subcutánea a través de células dendríticas autólogas transfectadas ex vivo, (2) por vía intradérmica o (3) por vía intramuscular

El propósito de este estudio es determinar la mejor forma de administrar la vacuna candidata contra el VIH, ALVAC HIV-1 (vCP205).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Voluntarios adultos sanos se asignan aleatoriamente a un grupo de vacuna o de placebo. Las inyecciones se reciben por vía intramuscular, intradérmica o por administración bajo la piel de los propios glóbulos blancos del voluntario que han recibido una reinfusión de células dendríticas. Los voluntarios se vacunan en puntos de tiempo de 0, 1, 3 y 6 meses. Los voluntarios son monitoreados de cerca durante 1 hora después de la vacunación y mantienen un diario de síntomas durante 1 semana después de la vacunación. Los voluntarios se someten a leucoféresis al comienzo del estudio y después de la última vacunación en el Centro Médico del Ejército Walter Reed. Los voluntarios reciben beneficios de compensación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

36

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Los voluntarios pueden ser elegibles para este estudio si:

  • Son residentes legales de los Estados Unidos.
  • Son adultos sanos de 18 a 55 años de edad.

Criterio de exclusión

Los voluntarios no serán elegibles para este estudio si:

  • Son VIH positivos.
  • Están en mayor riesgo de infección por VIH.
  • Está embarazada o amamantando.
  • Son alérgicos a los huevos o a la neomicina.
  • Usa ciertos medicamentos recetados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Marovich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de marzo de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B011
  • RV 138

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Ensayos clínicos sobre ALVAC-VIH MN120TMG (vCP205)

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