Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV-kandidatvaccine, ALVAC-HIV-1, administration til HIV-negative voksne

23. juni 2005 opdateret af: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Et fase I-studie af Aventis Pasteur levende rekombinant ALVAC-HIV (vCP205, HIV-1 Env/Gag/Pol) hos seronegative voksne administreret (1) subkutant via ex vivo transficerede, autologe dendritiske celler, (2) intradermalt eller (3) Intramuskulært

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den bedste måde at administrere HIV-kandidaten, ALVAC HIV-1 (vCP205).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Raske voksne frivillige tildeles tilfældigt til enten en vaccine- eller placebogruppe. Injektioner modtages enten intramuskulært, intradermalt eller ved levering under huden af ​​den frivilliges egne hvide blodlegemer, som har fået dendritiske cellerinfusion. Frivillige vaccineres efter 0, 1, 3 og 6 måneders tidspunkter. Frivillige overvåges nøje i 1 time efter vaccination og fører en dagbog over symptomer i 1 uge efter immunisering. Frivillige gennemgår leukoferese ved starten af ​​undersøgelsen og efter den sidste vaccination på Walter Reed Army Medical Center. Frivillige modtager kompensationsydelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

36

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Frivillige kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis de:

  • Er lovlige bosiddende i USA.
  • Er raske voksne fra 18 til 55 år.

Eksklusionskriterier

Frivillige vil ikke være berettiget til denne undersøgelse, hvis de:

  • Er HIV-positive.
  • Har størst risiko for hiv-infektion.
  • Er gravid eller ammer.
  • Er allergisk over for æg eller neomycin.
  • Brug visse receptpligtige lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Marovich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (SKØN)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. marts 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B011
  • RV 138

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner