Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczepionka kandydująca na HIV, ALVAC-HIV-1, podawanie dorosłym zakażonym wirusem HIV

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Badanie I fazy dotyczące podawania żywych rekombinowanych ALVAC-HIV (vCP205, HIV-1 Env/Gag/Pol) firmy Aventis Pasteur dorosłym seronegatywnym (1) podskórnie za pośrednictwem autologicznych komórek dendrytycznych transfekowanych ex vivo, (2) śródskórnie lub (3) Domięśniowo

Celem tego badania jest określenie najlepszego sposobu podawania kandydata na szczepionkę przeciw HIV, ALVAC HIV-1 (vCP205).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdrowi dorośli ochotnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej szczepionkę lub placebo. Iniekcje są podawane domięśniowo, śródskórnie lub przez dostarczanie pod skórę własnych białych krwinek ochotnika, które miały reinfuzję komórek dendrytycznych. Ochotników szczepiono w punktach czasowych 0, 1, 3 i 6 miesięcy. Ochotników dokładnie monitoruje się przez 1 godzinę po szczepieniu i prowadzi dziennik objawów przez 1 tydzień po immunizacji. Ochotnicy przechodzą leukoferezę na początku badania i po ostatnim szczepieniu w Walter Reed Army Medical Center. Wolontariusze otrzymują świadczenia kompensacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

36

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Wolontariusze mogą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Są legalnymi rezydentami USA.
  • Są zdrowymi osobami dorosłymi w wieku od 18 do 55 lat.

Kryteria wyłączenia

Wolontariusze nie będą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Są nosicielami wirusa HIV.
  • Są najbardziej narażeni na zakażenie wirusem HIV.
  • Są w ciąży lub karmią piersią.
  • Są uczuleni na jajka lub neomycynę.
  • Użyj niektórych leków na receptę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Marovich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B011
  • RV 138

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj