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HIV-Kandidaten-Impfstoff, ALVAC-HIV-1, Verabreichung bei HIV-negativen Erwachsenen

23. Juni 2005 aktualisiert von: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Eine Phase-I-Studie mit lebendem rekombinantem ALVAC-HIV (vCP205, HIV-1 Env/Gag/Pol) von Aventis Pasteur bei seronegativen Erwachsenen, verabreicht (1) subkutan über Ex-vivo-transfizierte, autologe dendritische Zellen, (2) intradermal oder (3) Intramuskulär

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den besten Weg zur Verabreichung des HIV-Impfstoffkandidaten ALVAC HIV-1 (vCP205) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gesunde erwachsene Freiwillige werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Impfstoff- oder Placebogruppe zugeteilt. Injektionen werden entweder intramuskulär, intradermal oder durch Verabreichung unter die Haut der eigenen weißen Blutkörperchen des Freiwilligen, die eine Reinfusion der dendritischen Zellen erhalten haben, erhalten. Freiwillige werden zu Zeitpunkten von 0, 1, 3 und 6 Monaten geimpft. Die Freiwilligen werden nach der Impfung 1 Stunde lang engmaschig überwacht und führen 1 Woche nach der Immunisierung ein Tagebuch der Symptome. Freiwillige werden zu Beginn der Studie und nach der letzten Impfung im Walter Reed Army Medical Center einer Leukopherese unterzogen. Freiwillige erhalten Ausgleichsleistungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

36

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Freiwillige können an dieser Studie teilnehmen, wenn sie:

  • Rechtliche Einwohner der USA sind.
  • Sind gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren.

Ausschlusskriterien

Freiwillige kommen nicht für diese Studie infrage, wenn sie:

  • Sind HIV-positiv.
  • Sie haben das höchste Risiko für eine HIV-Infektion.
  • Schwanger sind oder stillen.
  • Sind allergisch gegen Eier oder Neomycin.
  • Verwenden Sie bestimmte verschreibungspflichtige Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Marovich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. März 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B011
  • RV 138

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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