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Candidat vaccin contre le VIH, ALVAC-HIV-1, administration chez les adultes séronégatifs

23 juin 2005 mis à jour par: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Une étude de phase I sur l'ALVAC-VIH vivant recombinant d'Aventis Pasteur (vCP205, VIH-1 Env/Gag/Pol) chez des adultes séronégatifs administrés (1) par voie sous-cutanée via des cellules dendritiques autologues transfectées ex vivo, (2) par voie intradermique ou (3) Par voie intramusculaire

Le but de cette étude est de déterminer la meilleure façon d'administrer le vaccin candidat contre le VIH, ALVAC HIV-1 (vCP205).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des volontaires adultes en bonne santé sont assignés au hasard à un groupe vaccin ou placebo. Les injections sont reçues soit par voie intramusculaire, soit par voie intradermique, soit par délivrance sous la peau des propres globules blancs du volontaire qui ont subi une réinfusion de cellules dendritiques. Les volontaires sont vaccinés à 0, 1, 3 et 6 mois. Les volontaires sont étroitement surveillés pendant 1 heure après la vaccination et tiennent un journal des symptômes pendant 1 semaine après la vaccination. Les volontaires subissent une leucophérèse au début de l'étude et après la dernière vaccination au Walter Reed Army Medical Center. Les bénévoles reçoivent des indemnités.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

36

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
        • Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les volontaires peuvent être éligibles pour cette étude s'ils :

  • Sont des résidents légaux des États-Unis.
  • Sont des adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans.

Critère d'exclusion

Les volontaires ne seront pas éligibles pour cette étude s'ils :

  • Sont séropositifs.
  • Sont les plus exposés au risque d'infection par le VIH.
  • êtes enceinte ou allaitez.
  • Vous êtes allergique aux œufs ou à la néomycine.
  • Utilisez certains médicaments sur ordonnance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary Marovich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (ESTIMATION)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 mars 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B011
  • RV 138

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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