Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kandidátská vakcína proti HIV, ALVAC-HIV-1, podání u HIV-negativních dospělých

23. června 2005 aktualizováno: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Fáze I studie Aventis Pasteur živého rekombinantního ALVAC-HIV (vCP205, HIV-1 Env/Gag/Pol) u séronegativních dospělých podávaných (1) subkutánně prostřednictvím ex vivo transfekovaných autologních dendritických buněk, (2) intradermálně nebo (3) Intramuskulárně

Účelem této studie je určit nejlepší způsob podání kandidátní vakcíny proti HIV, ALVAC HIV-1 (vCP205).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdraví dospělí dobrovolníci jsou náhodně zařazeni do skupiny s vakcínou nebo placebem. Injekce se podávají buď intramuskulárně, intradermálně nebo podáním pod kůži dobrovolníkových vlastních bílých krvinek, které mají reinfuzi dendritických buněk. Dobrovolníci jsou očkováni v 0, 1, 3 a 6 měsících. Dobrovolníci jsou pečlivě sledováni po dobu 1 hodiny po očkování a vedou si deník příznaků po dobu 1 týdne po imunizaci. Dobrovolníci podstupují leukoferézu na začátku studie a po posledním očkování ve Walter Reed Army Medical Center. Dobrovolníci dostávají kompenzační dávky.

Typ studie

Intervenční

Zápis

36

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Dobrovolníci mohou být způsobilí pro tuto studii, pokud:

  • Jsou legální obyvatelé USA.
  • Jsou zdraví dospělí ve věku od 18 do 55 let.

Kritéria vyloučení

Dobrovolníci nebudou způsobilí pro tuto studii, pokud:

  • Jsou HIV pozitivní.
  • Jsou vystaveni nejvyššímu riziku infekce HIV.
  • Jste těhotná nebo kojíte.
  • Jsou alergičtí na vejce nebo neomycin.
  • Používejte určité léky na předpis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Marovich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (ODHAD)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. března 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B011
  • RV 138

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na ALVAC-HIV MN120TMG (vCP205)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit