HIV-ehdokasrokote, ALVAC-HIV-1, anto HIV-negatiivisille aikuisille
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Vaiheen I tutkimus Aventis Pasteur Live Rekombinantti ALVAC-HIV:stä (vCP205, HIV-1 Env/Gag/Pol) seronegatiivisilla aikuisilla annettuna (1) ihonalaisesti ex vivo -transfektoitujen, autologisten dendriittisolujen kautta, (2) ihonsisäisesti tai (3) Lihaksensisäisesti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää paras tapa antaa ehdokas HIV-rokote, ALVAC HIV-1 (vCP205).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet aikuiset vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti joko rokote- tai lumelääkeryhmään.
Injektiot annetaan joko lihakseen, ihonsisäisesti tai vapaaehtoisen omien valkosolujen ihon alle, joille on tehty dendriittisolujen uudelleeninfuusio.
Vapaaehtoiset rokotetaan 0, 1, 3 ja 6 kuukauden välein.
Vapaaehtoisia seurataan tarkasti 1 tunnin ajan rokotuksen jälkeen, ja he pitävät päiväkirjaa oireista 1 viikon ajan rokotuksen jälkeen.
Vapaaehtoiset läpikäyvät leukofereesin tutkimuksen alussa ja viimeisen rokotuksen jälkeen Walter Reed Army Medical Centerissä.
Vapaaehtoiset saavat korvauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
36
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Vapaaehtoiset voivat olla oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:
- Ovat laillisia USA:n asukkaita.
- Ovat terveitä aikuisia 18-55-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit
Vapaaehtoiset eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:
- Ovat HIV-positiivisia.
- Heillä on suurin riski saada HIV-infektio.
- olet raskaana tai imetät.
- Ovat allergisia kananmunalle tai neomysiinille.
- Käytä tiettyjä reseptilääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Marovich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2001
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B011
- RV 138
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .