Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIV-kandidaatvaccin, ALVAC-HIV-1, toediening bij hiv-negatieve volwassenen

23 juni 2005 bijgewerkt door: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Een fase I-studie van Aventis Pasteur Live Recombinant ALVAC-HIV (vCP205, HIV-1 Env/Gag/Pol) bij seronegatieve volwassenen toegediend (1) subcutaan via ex vivo getransfecteerde, autologe dendritische cellen, (2) intradermaal, of (3) intramusculair

Het doel van deze studie is om de beste manier te bepalen om het kandidaat-hiv-vaccin, ALVAC HIV-1 (vCP205), toe te dienen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezonde volwassen vrijwilligers worden willekeurig toegewezen aan een vaccin- of placebogroep. Injecties worden ofwel intramusculair, intradermaal of door toediening onder de huid van de eigen witte bloedcellen van de vrijwilliger die dendritische celreïnfusie hebben ondergaan, toegediend. Vrijwilligers worden gevaccineerd op tijdstippen van 0, 1, 3 en 6 maanden. Vrijwilligers worden gedurende 1 uur na vaccinatie nauwlettend gevolgd en houden gedurende 1 week na immunisatie een symptomendagboek bij. Vrijwilligers ondergaan leukoferese aan het begin van het onderzoek en na de laatste vaccinatie in het Walter Reed Army Medical Center. Vrijwilligers krijgen een vergoeding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

36

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Vrijwilligers kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek als zij:

  • Zijn legale inwoners van de VS.
  • Zijn gezonde volwassenen van 18 tot 55 jaar.

Uitsluitingscriteria

Vrijwilligers komen niet in aanmerking voor dit onderzoek als zij:

  • HIV-positief zijn.
  • Ze lopen het grootste risico op HIV-infectie.
  • Zwanger bent of borstvoeding geeft.
  • Allergisch zijn voor eieren of neomycine.
  • Gebruik bepaalde voorgeschreven medicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Marovich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 maart 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B011
  • RV 138

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren