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Vacina Candidata ao HIV, ALVAC-HIV-1, Administração em Adultos HIV Negativos

23 de junho de 2005 atualizado por: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Um estudo de Fase I de ALVAC-HIV recombinante vivo Aventis Pasteur (vCP205, HIV-1 Env/Gag/Pol) em adultos soronegativos administrados (1) por via subcutânea, por células dendríticas autólogas transfectadas ex vivo, (2) por via intradérmica ou (3) Intramuscularmente

O objetivo deste estudo é determinar a melhor forma de administrar a vacina candidata contra o HIV, ALVAC HIV-1 (vCP205).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Voluntários adultos saudáveis ​​são designados aleatoriamente para um grupo de vacina ou placebo. As injeções são recebidas por via intramuscular, intradérmica ou por entrega sob a pele dos próprios glóbulos brancos do voluntário que tiveram reinfusão de células dendríticas. Os voluntários são vacinados em pontos de tempo de 0, 1, 3 e 6 meses. Os voluntários são monitorados de perto por 1 hora após a vacinação e mantêm um diário de sintomas por 1 semana após a imunização. Os voluntários passam por leucoferese no início do estudo e após a última vacinação no Walter Reed Army Medical Center. Os voluntários recebem benefícios de compensação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

36

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Os voluntários podem ser elegíveis para este estudo se:

  • São residentes legais nos EUA.
  • São adultos saudáveis ​​de 18 a 55 anos de idade.

Critério de exclusão

Os voluntários não serão elegíveis para este estudo se:

  • São HIV positivos.
  • Estão em maior risco de infecção pelo HIV.
  • Está grávida ou amamentando.
  • São alérgicos a ovos ou neomicina.
  • Use certos medicamentos prescritos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Marovich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de março de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B011
  • RV 138

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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