HIV 후보 백신, ALVAC-HIV-1, HIV 음성 성인에게 투여
2005년 6월 23일 업데이트: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
Aventis Pasteur Live 재조합 ALVAC-HIV(vCP205, HIV-1 Env/Gag/Pol)를 (1) Ex Vivo 형질감염된 자가 수지상 세포를 통해 피하 투여, (2) 피내 투여, 또는 (3) 근육내
이 연구의 목적은 후보 HIV 백신인 ALVAC HIV-1(vCP205)을 투여하는 최선의 방법을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 성인 지원자는 백신 또는 위약 그룹에 무작위로 배정됩니다.
주사는 근육내, 피내 또는 수지상 세포 재주입을 받은 지원자 자신의 백혈구를 피부 아래로 전달하여 받습니다.
자원봉사자는 0, 1, 3, 6개월 시점에 예방접종을 받습니다.
자원봉사자는 예방접종 후 1시간 동안 면밀히 모니터링하고 예방접종 후 1주일 동안 증상 일지를 작성합니다.
지원자들은 Walter Reed Army Medical Center에서 연구 시작 시와 마지막 백신 접종 후 백혈구 성분채집술을 받습니다.
자원봉사자는 보상 혜택을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록
36
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Rockville, Maryland, 미국, 20850
- Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
자원봉사자는 다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.
- 합법적인 미국 거주자입니다.
- 18세에서 55세 사이의 건강한 성인입니다.
제외 기준
자원봉사자는 다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 없습니다.
- HIV 양성입니다.
- HIV 감염 위험이 가장 높습니다.
- 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 달걀이나 네오마이신에 알레르기가 있습니다.
- 특정 처방약을 사용하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary Marovich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2003년 3월 1일
추가 정보
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