Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вакцина-кандидат против ВИЧ, ALVAC-HIV-1, введение ВИЧ-отрицательным взрослым

23 июня 2005 г. обновлено: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Исследование I фазы живого рекомбинантного препарата Aventis Pasteur ALVAC-HIV (vCP205, HIV-1 Env/Gag/Pol) у серонегативных взрослых, вводившегося (1) подкожно с помощью аутологичных дендритных клеток, трансфицированных ex vivo, (2) внутрикожно или (3) внутримышечно

Целью данного исследования является определение наилучшего способа введения вакцины-кандидата против ВИЧ, ALVAC HIV-1 (vCP205).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Здоровых взрослых добровольцев случайным образом распределяют либо в группу вакцины, либо в группу плацебо. Инъекции делают либо внутримышечно, либо внутрикожно, либо путем доставки под кожу собственных лейкоцитов добровольца, которым была проведена реинфузия дендритных клеток. Добровольцев вакцинируют в моменты времени 0, 1, 3 и 6 месяцев. Добровольцы находятся под пристальным наблюдением в течение 1 часа после вакцинации и ведут дневник симптомов в течение 1 недели после иммунизации. Добровольцы проходят лейкоферез в начале исследования и после последней вакцинации в армейском медицинском центре Уолтера Рида. Волонтеры получают компенсационные выплаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

36

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Добровольцы могут иметь право на участие в этом исследовании, если они:

  • Являются законными жителями США.
  • Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 55 лет.

Критерий исключения

Добровольцы не будут допущены к участию в этом исследовании, если они:

  • ВИЧ-позитивны.
  • Имеют самый высокий риск заражения ВИЧ.
  • Беременны или кормите грудью.
  • Аллергия на яйца или неомицин.
  • Используйте определенные лекарства, отпускаемые по рецепту.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)

Следователи

  • Главный следователь: Mary Marovich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 марта 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B011
  • RV 138

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АЛЬВАК-ВИЧ MN120TMG (vCP205)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться