HIV-kandidatvaksine, ALVAC-HIV-1, administrasjon hos HIV-negative voksne
23. juni 2005 oppdatert av: Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
En fase I-studie av Aventis Pasteur Live Rekombinant ALVAC-HIV (vCP205, HIV-1 Env/Gag/Pol) hos seronegative voksne administrert (1) subkutant via ex vivo transfekterte, autologe dendrittiske celler, (2) intradermalt eller (3) Intramuskulært
Hensikten med denne studien er å bestemme den beste måten å administrere HIV-kandidaten, ALVAC HIV-1 (vCP205).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Friske voksne frivillige tildeles tilfeldig enten en vaksine- eller placebogruppe.
Injeksjoner mottas enten intramuskulært, intradermalt eller ved levering under huden av frivilliges egne hvite blodlegemer som har fått dendritisk celle reinfusjon.
Frivillige vaksineres ved 0, 1, 3 og 6 måneders tidspunkt.
Frivillige overvåkes nøye i 1 time etter vaksinasjon og fører en dagbok over symptomer i 1 uke etter immunisering.
Frivillige gjennomgår leukoferese ved starten av studien og etter siste vaksinasjon ved Walter Reed Army Medical Center.
Frivillige mottar kompensasjonsytelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
36
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
- Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Frivillige kan være kvalifisert for denne studien hvis de:
- Er lovlige innbyggere i USA.
- Er friske voksne fra 18 til 55 år.
Eksklusjonskriterier
Frivillige vil ikke være kvalifisert for denne studien hvis de:
- Er HIV-positive.
- Har størst risiko for HIV-infeksjon.
- Er gravid eller ammer.
- Er allergisk mot egg eller neomycin.
- Bruk visse reseptbelagte medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Marovich
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2001
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2001
Først lagt ut (ANSLAG)
31. august 2001
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
24. juni 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2005
Sist bekreftet
1. mars 2003
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B011
- RV 138
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .