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肺がんの早期発見のための蛍光気管支鏡検査と白色光気管支鏡検査

2015年4月28日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

肺がんのリスクがある患者における喀痰中の非定型/悪性細胞の所見と蛍光気管支鏡検査との相関関係に関するパイロット研究および白色光気管支鏡検査

理論的根拠: 蛍光気管支鏡検査を従来の白色光気管支鏡検査と組み合わせて使用​​すると、早期の肺がんを検出する能力が向上する可能性があります。

目的: 頭頸部がんを完全に切除した人、または早期肺がんの治療に成功した人の肺がんをスクリーニングおよび検出するためのツールとして、蛍光気管支鏡検査と従来の気管支鏡検査を評価するパイロット研究。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 肺イメージング蛍光内視鏡システムと従来の白色光気管支鏡検査を使用して、気管支原性癌が既知または疑われる選択された患者、頭頸部癌を完全に切除し、早期肺の治療に成功した選択された患者における肺癌の早期発見のための自家蛍光気管支鏡検査の有効性を評価します。癌。
  • 集学的治療で治療された患者と比較して、肺癌の手術で治療された患者の中等度の異形成、重度の異形成、および上皮内癌の領域の数を決定します。
  • 中等度から重度の異形成の病変が癌に進行するかどうかを予測する免疫組織化学の能力を決定します。

概要: 可能であれば、患者は気管支鏡検査の前に 3 日間プールされた喀痰サンプルを作成します。 その後、患者は気管気管支白色光気管支鏡検査を受け、続いてコンピューター化されたビデオカメラに接続された肺イメージング蛍光内視鏡 (LIFE) デバイスを使用して自家蛍光気管支鏡検査を受けます。 視覚化された組織は、正常、異常、または疑わしいのいずれかに分類されます。 異常または疑わしい組織は、ランダムに選択された 1 つまたは 2 つの正常部位からの組織と同様に、生検されます。 生検材料の免疫組織化学分析は、気管支鏡検査の結果を知らずに実施される。 気管支鏡検査の前に喀痰サンプルを作成できない患者は、気管支鏡検査の後に行う必要があります。

予想される患者数: 合計 70 人の患者が登録されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

  • 以下の診断が対象となります。

    • -標準的な診断または病期分類の精密検査の一環として気管支鏡検査が予定されている既知または疑われる気管支原性癌
    • ステージ I/II の非小細胞肺癌を完全に切除し、転移の証拠がない
    • -ステージIIIの非小細胞肺癌で、治療後少なくとも2年間は病気の証拠がありません
    • -治療後少なくとも2年間、疾患の証拠がない小細胞肺がん
    • 転移の証拠のない頭頸部癌の完全切除
  • 必要な喀痰サンプルを作成する能力

患者の特徴:

年:

  • 18歳以上

演奏状況:

  • ECOG 0-2

造血:

  • 白血球 2,000~20,000
  • 血小板 50,000 以上

肝臓:

  • 指定されていない

腎臓:

  • 指定されていない

心血管:

  • -制御されていない高血圧がない(つまり、収縮期血圧が200 mm Hgを超える、または拡張期血圧が120 mm Hgを超える)
  • 不安定狭心症なし

他の:

  • 出血性疾患なし
  • 局所リドカインに対するアレルギー反応なし
  • 妊婦なし

以前の同時療法:

生物学的療法

  • 指定されていない

化学療法

  • 指定されていない

内分泌療法

  • 指定されていない

放射線治療

  • -胸部への電離放射線療法から少なくとも18か月

手術

  • 病気の特徴を見る

他の

  • 肺へのイットリウム アルミニウム ガーネット (YAG) レーザー治療から少なくとも 1 か月
  • 蛍光性光増感剤(フォトフリンなど)から少なくとも3か月

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:J. Michael Hamilton, MD、National Cancer Institute (NCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1996年8月1日

試験登録日

最初に提出

2001年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月28日

最終確認日

2000年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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