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Broncoscopia com luz fluorescente e broncoscopia com luz branca para detecção precoce de câncer de pulmão

28 de abril de 2015 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

ESTUDO PILOTO DA CORRELAÇÃO ENTRE OS ACHADOS DE CÉLULAS ATÍPICAS/MALIGNAS NO CASPERO E BRONCOSCOPIA DE FLUORESCÊNCIA EM PACIENTES COM RISCO PARA CÂNCER DE PULMÃO DO SISTEMA DE IMAGEM LIFE E BRONCOSCOPIA COM LUZ BRANCA

JUSTIFICAÇÃO: A broncoscopia fluorescente, quando usada em combinação com a broncoscopia convencional com luz branca, pode melhorar a capacidade de detectar o câncer de pulmão precoce.

OBJETIVO: Um estudo piloto para avaliar a broncoscopia com luz fluorescente mais a broncoscopia convencional como uma ferramenta para triagem e detecção de câncer de pulmão em pessoas com câncer de cabeça e pescoço completamente ressecado ou câncer de pulmão em estágio inicial tratado com sucesso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Avaliar a eficácia da broncoscopia de autofluorescência usando o Lung Imaging Fluorescence Endoscopic System com broncoscopia de luz branca convencional para a detecção precoce de câncer de pulmão em pacientes selecionados com carcinoma broncogênico conhecido ou suspeito, câncer de cabeça e pescoço completamente ressecado e pulmão em estágio inicial tratado com sucesso Câncer.
  • Determine o número de áreas de displasia moderada, displasia grave e carcinoma in situ em pacientes tratados com cirurgia para câncer de pulmão em comparação com pacientes tratados com terapia de modalidade combinada.
  • Determinar a capacidade da imuno-histoquímica de prever se lesões de displasia moderada a grave progredirão para câncer.

ESBOÇO: Se possível, os pacientes produzem uma amostra de escarro de 3 dias antes da broncoscopia. Os pacientes então passam por broncoscopia traqueobrônquica com luz branca seguida de broncoscopia de autofluorescência usando o dispositivo endoscópico de fluorescência de imagem pulmonar (LIFE) conectado a uma câmera de vídeo computadorizada. O tecido visualizado é classificado como normal, anormal ou suspeito. O tecido anormal ou suspeito é biopsiado, assim como o tecido de 1 ou 2 locais normais escolhidos aleatoriamente. A análise imuno-histoquímica do material da biópsia é realizada sem o conhecimento dos resultados broncoscópicos. Os pacientes incapazes de produzir uma amostra de escarro antes da broncoscopia devem fazê-lo após a broncoscopia.

ACUMULAÇÃO PROJETADA: Um total de 70 pacientes serão inseridos.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Os seguintes diagnósticos são elegíveis:

    • Carcinoma broncogênico conhecido ou suspeito agendado para broncoscopia como parte do diagnóstico padrão ou investigação de estadiamento
    • Câncer de pulmão de células não pequenas completamente ressecado estágio I/II sem evidência de metástase
    • Câncer de pulmão de células não pequenas estágio III sem evidência de doença por pelo menos 2 anos após o tratamento
    • Câncer de pulmão de pequenas células sem evidência de doença por pelo menos 2 anos após o tratamento
    • Câncer de cabeça e pescoço completamente ressecado sem evidência de metástase
  • Capacidade de produzir amostras de escarro necessária

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

  • maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

  • ECOG 0-2

Hematopoiético:

  • WBC 2.000-20.000
  • Plaquetas pelo menos 50.000

Hepático:

  • Não especificado

Renal:

  • Não especificado

Cardiovascular:

  • Sem hipertensão não controlada (isto é, pressão sistólica superior a 200 mm Hg ou pressão diastólica superior a 120 mm Hg)
  • Sem angina instável

Outro:

  • Sem distúrbio hemorrágico
  • Nenhuma reação alérgica à lidocaína tópica
  • Nenhuma mulher grávida

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

  • Não especificado

Quimioterapia

  • Não especificado

Terapia endócrina

  • Não especificado

Radioterapia

  • Pelo menos 18 meses desde a radioterapia ionizante no tórax

Cirurgia

  • Consulte as características da doença

Outro

  • Pelo menos 1 mês desde a terapia com laser de ítrio-alumínio-granada (YAG) no pulmão
  • Pelo menos 3 meses desde drogas fotossensibilizantes fluorescentes (por exemplo, Photofrin)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: J. Michael Hamilton, MD, National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1996

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2003

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2000

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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