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Broncoscopia a luce fluorescente più broncoscopia a luce bianca per la diagnosi precoce del cancro del polmone

28 aprile 2015 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

STUDIO PILOTA DELLA CORRELAZIONE TRA IL RISULTATO DI CELLULE ATIPICHE/MALIGNE NELL'SPUTUM E LA BRONCOSCOPIA A FLUORESCENZA IN PAZIENTI A RISCHIO DI CANCRO AI POLMONARI DEL LIFE IMAGING SYSTEM E LA BRONCOSCOPIA A LUCE BIANCA

RAZIONALE: La broncoscopia fluorescente, se utilizzata in combinazione con la broncoscopia a luce bianca convenzionale, può migliorare la capacità di rilevare il cancro polmonare precoce.

SCOPO: Uno studio pilota per valutare la broncoscopia a luce fluorescente più la broncoscopia convenzionale come strumento per lo screening e la rilevazione del cancro del polmone nelle persone con cancro della testa e del collo completamente resecato o cancro del polmone in fase iniziale trattato con successo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Valutare l'efficacia della broncoscopia in autofluorescenza utilizzando il Lung Imaging Fluorescence Endoscopic System con la convenzionale broncoscopia a luce bianca per la diagnosi precoce del cancro del polmone in pazienti selezionati con carcinoma broncogeno noto o sospetto, carcinoma della testa e del collo completamente resecato e polmone in fase iniziale trattato con successo cancro.
  • Determinare il numero di aree di displasia moderata, displasia grave e carcinoma in situ nei pazienti trattati con chirurgia per carcinoma polmonare rispetto ai pazienti trattati con terapia in modalità combinata.
  • Determinare la capacità dell'immunoistochimica di prevedere se le lesioni di displasia da moderata a grave progrediranno verso il cancro.

SCHEMA: Se possibile, i pazienti producono un campione di espettorato raggruppato per 3 giorni prima della broncoscopia. I pazienti vengono quindi sottoposti a broncoscopia a luce bianca tracheobronchiale seguita da broncoscopia in autofluorescenza utilizzando il dispositivo endoscopico a fluorescenza per imaging polmonare (LIFE) collegato a una videocamera computerizzata. Il tessuto visualizzato è classificato come normale, anormale o sospetto. Il tessuto anomalo o sospetto viene sottoposto a biopsia, così come il tessuto proveniente da 1 o 2 siti normali scelti a caso. L'analisi immunoistochimica del materiale bioptico viene condotta senza conoscere i risultati broncoscopici. I pazienti che non sono in grado di produrre un campione di espettorato prima della broncoscopia sono tenuti a farlo dopo la broncoscopia.

INCREMENTO PREVISTO: Verranno inseriti un totale di 70 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Sono ammissibili le seguenti diagnosi:

    • Carcinoma broncogeno noto o sospetto programmato per la broncoscopia come parte di un iter diagnostico o di stadiazione standard
    • Carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I/II completamente resecato senza evidenza di metastasi
    • Carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III senza evidenza di malattia per almeno 2 anni dopo il trattamento
    • Carcinoma polmonare a piccole cellule senza evidenza di malattia per almeno 2 anni dopo il trattamento
    • Tumore della testa e del collo completamente asportato senza evidenza di metastasi
  • Richiesta capacità di produrre campioni di espettorato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

  • ECOG 0-2

Emopoietico:

  • WBC 2.000-20.000
  • Piastrine almeno 50.000

Epatico:

  • Non specificato

Renale:

  • Non specificato

Cardiovascolare:

  • Nessuna ipertensione incontrollata (cioè pressione sistolica superiore a 200 mm Hg o pressione diastolica superiore a 120 mm Hg)
  • Nessuna angina instabile

Altro:

  • Nessun disturbo emorragico
  • Nessuna reazione allergica alla lidocaina topica
  • Nessuna donna incinta

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

  • Non specificato

Chemioterapia

  • Non specificato

Terapia endocrina

  • Non specificato

Radioterapia

  • Almeno 18 mesi dalla radioterapia ionizzante al torace

Chirurgia

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Altro

  • Almeno 1 mese dalla terapia laser con ittrio-alluminio-granato (YAG) al polmone
  • Almeno 3 mesi dall'assunzione di farmaci fotosensibilizzanti fluorescenti (ad es. Photofrin)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: J. Michael Hamilton, MD, National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1996

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (STIMA)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2000

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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