Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fluorescerende lys bronkoskopi pluss hvitt lys bronkoskopi for tidlig påvisning av lungekreft

28. april 2015 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

PILOTSTUDIE AV KORRELASJONEN MELLOM FUNN AV ATYPISKE/Maligne CELLER I SPUTUM- OG FLUORESCENSBRONKOKOPI HOS PASIENTER I RARE FOR LUNGEKREFT I LIVSIMAGINGSYSTEMET OG HVITLYS-BRONKOKOPI

RASIONAL: Fluorescerende bronkoskopi, når det brukes i kombinasjon med konvensjonell hvitt lys bronkoskopi, kan forbedre evnen til å oppdage tidlig lungekreft.

FORMÅL: En pilotstudie for å evaluere fluorescerende lys bronkoskopi pluss konvensjonell bronkoskopi som et verktøy for screening og påvisning av lungekreft hos personer med fullstendig resekert hode- og nakkekreft eller vellykket behandlet tidlig lungekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Evaluer effekten av autofluorescensbronkoskopi ved å bruke Lung Imaging Fluorescence Endoscopic System med konvensjonell hvitt-lys bronkoskopi for tidlig påvisning av lungekreft hos utvalgte pasienter med kjent eller mistenkt bronkogent karsinom, fullstendig resekert hode- og nakkekreft, og vellykket behandlet tidlig stadium av lunge kreft.
  • Bestem antall områder med moderat dysplasi, alvorlig dysplasi og karsinom in situ hos pasienter behandlet med kirurgi for lungekreft sammenlignet med pasienter behandlet med kombinert modalitetsterapi.
  • Bestem immunhistokjemiens evne til å forutsi om lesjoner av moderat til alvorlig dysplasi vil utvikle seg til kreft.

OVERSIGT: Hvis mulig, produserer pasienter en 3-dagers samlet sputumprøve før bronkoskopi. Pasienter gjennomgår deretter trakeobronkial hvitt-lys bronkoskopi etterfulgt av autofluorescens bronkoskopi ved bruk av Lung Imaging Fluorescence Endoscopic (LIFE) Device koblet til et datastyrt videokamera. Visualisert vev er klassifisert som enten normalt, unormalt eller mistenkelig. Unormalt eller mistenkelig vev biopsieres, det samme er vev fra 1 eller 2 tilfeldig valgte normale steder. Immunhistokjemisk analyse av biopsimaterialet utføres uten kunnskap om de bronkoskopiske resultatene. Pasienter som ikke er i stand til å produsere en sputumprøve før bronkoskopi, må gjøre det etter bronkoskopi.

PROSJEKTERT OPPLÆRING: Totalt 70 pasienter skal legges inn.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Følgende diagnoser er kvalifisert:

    • Kjent eller mistenkt bronkogent karsinom planlagt for bronkoskopi som en del av standard diagnostisk eller iscenesettelsesarbeid
    • Fullstendig resekert stadium I/II ikke-småcellet lungekreft uten tegn på metastase
    • Stadium III ikke-småcellet lungekreft uten tegn på sykdom i minst 2 år etter behandling
    • Småcellet lungekreft uten tegn på sykdom i minst 2 år etter behandling
    • Fullstendig resekert hode- og halskreft uten tegn på metastase
  • Evne til å produsere sputumprøver er nødvendig

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

  • 18 og over

Ytelsesstatus:

  • ECOG 0-2

Hematopoetisk:

  • WBC 2000-20000
  • Blodplater minst 50 000

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

Kardiovaskulær:

  • Ingen ukontrollert hypertensjon (dvs. systolisk trykk større enn 200 mm Hg eller diastolisk trykk større enn 120 mm Hg)
  • Ingen ustabil angina

Annen:

  • Ingen blødningsforstyrrelse
  • Ingen allergisk reaksjon på lokal lidokain
  • Ingen gravide

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi

  • Ikke spesifisert

Endokrin terapi

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling

  • Minst 18 måneder siden ioniserende strålebehandling til brystet

Kirurgi

  • Se Sykdomskarakteristikker

Annen

  • Minst 1 måned siden yttrium-aluminium-granat (YAG) laserbehandling til lungen
  • Minst 3 måneder siden fluorescerende fotosensibiliserende legemidler (f.eks. Photofrin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: J. Michael Hamilton, MD, National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1996

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (ANSLAG)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2015

Sist bekreftet

1. februar 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000065062
  • NCI-96-C-0128

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere