Fluorescerende lys bronkoskopi plus hvid lys bronkoskopi til tidlig påvisning af lungekræft
PILOTUNDERSØGELSE AF SAMMENHÆNG MELLEM FUNKTIONERNE AF ATYPISKE/MALIGNANTE CELLER I SPUTUM- OG FLUORESCENS-BRONKOKOPI HOS PATIENTER I RISIKO FOR LANGECANCER I LIFE-IMAGING-SYSTEMET OG HVIDLYS-BRONKOKOPI
RATIONALE: Fluorescerende bronkoskopi, når det bruges i kombination med konventionel hvidt lys bronkoskopi, kan forbedre evnen til at opdage tidlig lungekræft.
FORMÅL: Et pilotstudie til evaluering af fluorescerende lys bronkoskopi plus konventionel bronkoskopi som et værktøj til screening og påvisning af lungekræft hos personer med fuldstændig resekeret hoved- og halskræft eller med succes behandlet tidligt lungekræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Evaluer effektiviteten af autofluorescensbronkoskopi ved hjælp af Lung Imaging Fluorescence Endoscopic System med konventionel hvidt-lys bronkoskopi til tidlig påvisning af lungekræft hos udvalgte patienter med kendt eller mistænkt bronkogent karcinom, fuldstændig reseceret hoved- og halscancer og med succes behandlet tidligt lungestadie Kræft.
- Bestem antallet af områder med moderat dysplasi, svær dysplasi og carcinom in situ hos patienter behandlet med operation for lungekræft sammenlignet med patienter behandlet med kombineret modalitetsterapi.
- Bestem immunhistokemiens evne til at forudsige, om læsioner af moderat til svær dysplasi vil udvikle sig til cancer.
OVERSIGT: Hvis det er muligt, producerer patienterne en 3-dages puljet sputumprøve før bronkoskopi. Patienterne gennemgår derefter tracheobronchial hvidt lys bronkoskopi efterfulgt af autofluorescens bronkoskopi ved hjælp af Lung Imaging Fluorescence Endoscopic (LIFE) Device tilsluttet et computerstyret videokamera. Visualiseret væv klassificeres som enten normalt, unormalt eller mistænkeligt. Unormalt eller mistænkeligt væv biopsieres, ligesom væv fra 1 eller 2 tilfældigt udvalgte normale steder. Immunhistokemisk analyse af biopsimaterialet udføres uden kendskab til de bronkoskopiske resultater. Patienter, der ikke er i stand til at producere en sputumprøve før bronkoskopi, skal gøre det efter bronkoskopi.
PROJEKTERET OPSÆTNING: Der vil blive tilmeldt i alt 70 patienter.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Følgende diagnoser er kvalificerede:
- Kendt eller mistænkt bronkogent karcinom, der er planlagt til bronkoskopi som en del af standard diagnostisk eller iscenesættelsesarbejde
- Fuldstændig resekeret fase I/II ikke-småcellet lungecancer uden tegn på metastase
- Stadie III ikke-småcellet lungekræft uden tegn på sygdom i mindst 2 år efter behandling
- Småcellet lungekræft uden tegn på sygdom i mindst 2 år efter behandling
- Fuldstændig resekeret hoved- og halskræft uden tegn på metastase
- Evne til at producere sputumprøver påkrævet
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Alder:
- 18 og derover
Ydeevnestatus:
- ØKOG 0-2
Hæmatopoietisk:
- WBC 2.000-20.000
- Blodplader mindst 50.000
Hepatisk:
- Ikke specificeret
Nyre:
- Ikke specificeret
Kardiovaskulær:
- Ingen ukontrolleret hypertension (dvs. systolisk tryk større end 200 mm Hg eller diastolisk tryk større end 120 mm Hg)
- Ingen ustabil angina
Andet:
- Ingen blødningsforstyrrelser
- Ingen allergisk reaktion på topisk lidokain
- Ingen gravide
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
Biologisk terapi
- Ikke specificeret
Kemoterapi
- Ikke specificeret
Endokrin terapi
- Ikke specificeret
Strålebehandling
- Mindst 18 måneder siden ioniserende strålebehandling til brystet
Kirurgi
- Se Sygdomskarakteristika
Andet
- Mindst 1 måned siden yttrium-aluminium-granat (YAG) laserbehandling til lungen
- Mindst 3 måneder siden fluorescerende fotosensibiliserende lægemidler (f.eks. Photofrin)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: J. Michael Hamilton, MD, National Cancer Institute (NCI)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- fase I ikke-småcellet lungekræft
- fase II ikke-småcellet lungekræft
- småcellet lungekræft i begrænset stadie
- stadium I nasopharyngeal cancer
- fase II nasopharyngeal cancer
- stadium III hypopharyngeal cancer
- stadium III larynxkræft
- stadium III læbe- og mundhulekræft
- stadium III nasopharyngeal cancer
- stadium III orofaryngeal cancer
- stadium III paranasal sinus og næsehulekræft
- stadium I hypopharyngeal cancer
- stadium II hypopharyngeal cancer
- stadium I larynxkræft
- stadium II larynxkræft
- stadium I læbe- og mundhulekræft
- stadium II læbe- og mundhulekræft
- stadium I orofaryngeal cancer
- stadium II orofaryngeal cancer
- stadium I paranasal sinus og næsehulekræft
- fase II paranasal sinus og næsehulekræft
- fase III ikke-småcellet lungekræft
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000065062
- NCI-96-C-0128
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .