Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bronchoskopia w świetle fluorescencyjnym oraz bronchoskopia w świetle białym do wczesnego wykrywania raka płuc

28 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

BADANIE PILOTAŻOWE KORELACJI MIĘDZY WYKRYWANIEM KOMÓREK NIETYPOWYCH/ZŁOŚLIWYCH W PLWWOCZENI I BRONCHOSKOPII FLUORESCENCYJNEJ U PACJENTÓW ZAGROŻONYCH NA RAKA PŁUCA Z SYSTEMU OBRAZOWANIA ŻYCIA A BRONCHOSKOPIĄ ŚWIATŁA BIAŁEGO

UZASADNIENIE: Bronchoskopia fluorescencyjna stosowana w połączeniu z konwencjonalną bronchoskopią w świetle białym może poprawić zdolność wykrywania wczesnego raka płuca.

CEL: Badanie pilotażowe mające na celu ocenę bronchoskopii fluorescencyjnej i bronchoskopii konwencjonalnej jako narzędzia do badań przesiewowych i wykrywania raka płuca u osób z całkowicie usuniętym rakiem głowy i szyi lub skutecznie leczonych we wczesnym stadium raka płuca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ocena skuteczności bronchoskopii autofluorescencyjnej przy użyciu Lung Imaging Fluorescence Endoscopic System z konwencjonalną bronchoskopią w świetle białym do wczesnego wykrywania raka płuca u wybranych pacjentów z rozpoznanym lub podejrzewanym rakiem oskrzelowym, całkowicie usuniętym rakiem głowy i szyi oraz z powodzeniem leczonym wczesnym stadium raka płuca rak.
  • Określ liczbę obszarów umiarkowanej dysplazji, ciężkiej dysplazji i raka in situ u pacjentów leczonych chirurgicznie z powodu raka płuca w porównaniu z pacjentami leczonymi terapią skojarzoną.
  • Określ zdolność immunohistochemii do przewidywania, czy zmiany dysplazji od umiarkowanej do ciężkiej przekształcą się w raka.

ZARYS: Jeśli to możliwe, przed bronchoskopią pacjenci pobierają próbkę plwociny z 3 dni. Następnie pacjenci poddawani są bronchoskopii tchawiczo-oskrzelowej w świetle białym, a następnie bronchoskopii autofluorescencyjnej przy użyciu urządzenia Lung Imaging Fluorescence Endoscopic (LIFE) podłączonego do skomputeryzowanej kamery wideo. Zwizualizowana tkanka jest klasyfikowana jako normalna, nienormalna lub podejrzana. Nieprawidłowa lub podejrzana tkanka jest poddawana biopsji, podobnie jak tkanka z 1 lub 2 losowo wybranych normalnych miejsc. Analizę immunohistochemiczną materiału biopsyjnego przeprowadza się bez znajomości wyników bronchoskopii. Pacjenci, którzy nie są w stanie pobrać próbki plwociny przed bronchoskopią, muszą to zrobić po bronchoskopii.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie zostanie wprowadzonych 70 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Kwalifikują się następujące diagnozy:

    • Rozpoznany lub podejrzewany rak oskrzeli zaplanowany do bronchoskopii w ramach standardowej diagnostyki lub oceny stopnia zaawansowania
    • Całkowicie wycięty niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium I/II bez śladów przerzutów
    • Niedrobnokomórkowy rak płuca stopnia III bez objawów choroby przez co najmniej 2 lata po leczeniu
    • Drobnokomórkowy rak płuca bez objawów choroby przez co najmniej 2 lata po leczeniu
    • Całkowicie wycięty rak głowy i szyi bez śladów przerzutów
  • Wymagana umiejętność pobierania próbek plwociny

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • 18 lat i więcej

Stan wydajności:

  • ECOG 0-2

hematopoetyczny:

  • WBC 2 000-20 000
  • Płytki co najmniej 50 000

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

Układ sercowo-naczyniowy:

  • Brak niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego (tj. ciśnienie skurczowe większe niż 200 mm Hg lub ciśnienie rozkurczowe większe niż 120 mm Hg)
  • Brak niestabilnej anginy

Inny:

  • Brak skazy krwotocznej
  • Brak reakcji alergicznej na miejscową lidokainę
  • Żadnych kobiet w ciąży

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Nieokreślony

Chemoterapia

  • Nieokreślony

Terapia endokrynologiczna

  • Nieokreślony

Radioterapia

  • Co najmniej 18 miesięcy od radioterapii jonizującej klatki piersiowej

Chirurgia

  • Zobacz charakterystykę choroby

Inny

  • Co najmniej 1 miesiąc od terapii laserem itrowo-glinowo-granatowym (YAG) płuc
  • Co najmniej 3 miesiące od fluorescencyjnych leków fotouczulających (np. Photofrin)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: J. Michael Hamilton, MD, National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1996

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000065062
  • NCI-96-C-0128

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj