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Broncoscopia con luz fluorescente más broncoscopia con luz blanca para la detección temprana del cáncer de pulmón

28 de abril de 2015 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

ESTUDIO PILOTO DE CORRELACIÓN ENTRE HALLAZGOS DE CÉLULAS ATÍPICAS/MALIGNAS EN ESPUTO Y BRONCOSCOPIA DE FLUORESCENCIA EN PACIENTES CON RIESGO DE CÁNCER DE PULMÓN DEL SISTEMA DE IMÁGENES LIFE Y BRONCOSCOPIA DE LUZ BLANCA

FUNDAMENTO: La broncoscopia fluorescente, cuando se usa en combinación con la broncoscopia de luz blanca convencional, puede mejorar la capacidad de detectar el cáncer de pulmón temprano.

PROPÓSITO: Un estudio piloto para evaluar la broncoscopia con luz fluorescente más la broncoscopia convencional como una herramienta para la detección y detección del cáncer de pulmón en personas con cáncer de cabeza y cuello completamente resecado o cáncer de pulmón en etapa temprana tratado con éxito.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Evaluar la eficacia de la broncoscopia de autofluorescencia utilizando el sistema endoscópico de fluorescencia de imágenes pulmonares con broncoscopia de luz blanca convencional para la detección temprana de cáncer de pulmón en pacientes seleccionados con carcinoma broncogénico conocido o sospechado, cáncer de cabeza y cuello completamente resecado y pulmón en etapa temprana tratado con éxito cáncer.
  • Determinar el número de áreas de displasia moderada, displasia severa y carcinoma in situ en pacientes tratados con cirugía por cáncer de pulmón en comparación con pacientes tratados con terapia de modalidad combinada.
  • Determinar la capacidad de la inmunohistoquímica para predecir si las lesiones de displasia de moderada a grave progresarán a cáncer.

ESQUEMA: Si es posible, los pacientes producen una muestra de esputo combinado de 3 días antes de la broncoscopia. Luego, los pacientes se someten a una broncoscopia traqueobronquial con luz blanca seguida de una broncoscopia de autofluorescencia utilizando el dispositivo endoscópico de fluorescencia de imágenes pulmonares (LIFE) conectado a una cámara de video computarizada. El tejido visualizado se clasifica como normal, anormal o sospechoso. Se toma una biopsia del tejido anormal o sospechoso, al igual que el tejido de 1 o 2 sitios normales elegidos al azar. El análisis inmunohistoquímico del material de la biopsia se realiza sin conocer los resultados de la broncoscopia. Los pacientes que no pueden producir una muestra de esputo antes de la broncoscopia deben hacerlo después de la broncoscopia.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se ingresará un total de 70 pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Los siguientes diagnósticos son elegibles:

    • Carcinoma broncogénico conocido o sospechado programado para broncoscopia como parte del diagnóstico estándar o estudio de estadificación
    • Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I/II completamente resecado sin evidencia de metástasis
    • Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III sin evidencia de enfermedad durante al menos 2 años después del tratamiento
    • Cáncer de pulmón de células pequeñas sin evidencia de enfermedad durante al menos 2 años después del tratamiento
    • Cáncer de cabeza y cuello completamente resecado sin evidencia de metástasis
  • Se requiere capacidad para producir muestras de esputo

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

  • mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

  • ECOG 0-2

hematopoyético:

  • Leucocitos 2.000-20.000
  • Plaquetas al menos 50.000

Hepático:

  • No especificado

Renal:

  • No especificado

Cardiovascular:

  • Sin hipertensión no controlada (es decir, presión sistólica superior a 200 mm Hg o presión diastólica superior a 120 mm Hg)
  • Sin angina inestable

Otro:

  • Sin trastorno hemorrágico
  • Sin reacción alérgica a la lidocaína tópica
  • ninguna mujer embarazada

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

  • No especificado

Quimioterapia

  • No especificado

Terapia endocrina

  • No especificado

Radioterapia

  • Al menos 18 meses desde la radioterapia ionizante en el tórax

Cirugía

  • Ver Características de la enfermedad

Otro

  • Al menos 1 mes desde la terapia con láser de itrio-aluminio-granate (YAG) en el pulmón
  • Al menos 3 meses desde la toma de medicamentos fotosensibilizadores fluorescentes (p. ej., Photofrin)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: J. Michael Hamilton, MD, National Cancer Institute (NCI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 1996

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2003

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2000

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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