Fluoresoiva valobronkoskopia plus valkoisen valon bronkoskopia keuhkosyövän varhaiseen havaitsemiseen
PILOOTTITUTKIMUS YSKSEN ATYYPISTEN/PAHUNKOHTAISTEN SOLUJEN LÖYDYNTÖJEN JA FLUORESSENSI-BRONKOSKOPIAN VÄLILLÄ ELÄMÄNKUVAUSJÄRJESTELMÄN keuhkosyövän riskissä olevilla POTILAATILLE JA WHITECOPY-VALON VÄLILLÄ
PERUSTELUT: Fluoresoiva bronkoskoopia, kun sitä käytetään yhdessä tavanomaisen valkoisen valon bronkoskopian kanssa, voi parantaa kykyä havaita varhainen keuhkosyöpä.
TARKOITUS: Pilottitutkimus fluoresoivan valon bronkoskopian ja tavanomaisen bronkoskopian arvioimiseksi keuhkosyövän seulonnassa ja havaitsemisessa henkilöillä, joilla on kokonaan resektoitu pään ja kaulan syöpä tai jotka on hoidettu menestyksekkäästi varhaisvaiheen keuhkosyöpään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Arvioi autofluoresenssibronkoskopian tehokkuus käyttämällä Lung Imaging Fluorescence Endoscopic System -järjestelmää ja tavanomaista valkoisen valon bronkoskooppia keuhkosyövän varhaiseen havaitsemiseen valituilla potilailla, joilla on tunnettu tai epäilty bronkogeeninen syöpä, kokonaan resekoitu pään ja kaulan syöpä ja onnistuneesti hoidettu varhaisen vaiheen keuhkosyöpä syöpä.
- Määritä kohtalaisen dysplasian, vaikean dysplasian ja karsinooman in situ -alueiden lukumäärä potilailla, joita hoidetaan keuhkosyövän leikkauksella, verrattuna potilaisiin, joita hoidetaan yhdistelmähoitoa saaneilla potilailla.
- Selvitä immunohistokemian kyky ennustaa, etenevätkö kohtalaisen tai vaikean dysplasian vauriot syöpään.
YHTEENVETO: Jos mahdollista, potilaat tuottavat 3 päivän yhdistetyn yskösnäytteen ennen bronkoskopiaa. Potilaille tehdään sitten trakeobronkiaalinen valkovalobronkoskopia ja sen jälkeen autofluoresenssibronkoskopia käyttäen Lung Imaging Fluorescence Endoscopic (LIFE) -laitetta, joka on liitetty tietokoneistettuun videokameraan. Visualisoitu kudos luokitellaan joko normaaliksi, epänormaaliksi tai epäilyttäväksi. Epänormaalista tai epäilyttävästä kudoksesta otetaan biopsia, samoin kuin kudoksesta 1 tai 2 satunnaisesti valitusta normaalista kohdasta. Biopsiamateriaalin immunohistokemiallinen analyysi suoritetaan tietämättä bronkoskooppisista tuloksista. Potilaiden, jotka eivät pysty tuottamaan yskösnäytettä ennen bronkoskoopiaa, on tehtävä se bronkoskopian jälkeen.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Mukaan otetaan yhteensä 70 potilasta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Seuraavat diagnoosit ovat kelvollisia:
- Tunnettu tai epäilty bronkogeeninen syöpä, jolle on määrä tehdä bronkoskopia osana tavanomaista diagnostista tai vaiheistustyötä
- Täysin leikattu vaiheen I/II ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ilman merkkejä etäpesäkkeistä
- Vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa ei ole merkkejä sairaudesta vähintään 2 vuoteen hoidon jälkeen
- Pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa ei ole merkkejä sairaudesta vähintään 2 vuoteen hoidon jälkeen
- Täysin leikattu pään ja kaulan syöpä ilman merkkejä etäpesäkkeistä
- Tarvitaan kyky tuottaa yskösnäytteitä
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- 18 ja yli
Suorituskyky:
- ECOG 0-2
Hematopoieettinen:
- WBC 2000-20000
- Verihiutaleita vähintään 50 000
Maksa:
- Ei määritelty
Munuaiset:
- Ei määritelty
Sydän:
- Ei hallitsematonta verenpainetautia (eli systolinen paine yli 200 mmHg tai diastolinen paine yli 120 mmHg)
- Ei epästabiilia anginaa
Muuta:
- Ei verenvuotohäiriötä
- Ei allergista reaktiota paikalliselle lidokaiinille
- Ei raskaana olevia naisia
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia
- Ei määritelty
Kemoterapia
- Ei määritelty
Endokriininen terapia
- Ei määritelty
Sädehoito
- Vähintään 18 kuukautta rintakehän ionisoivasta sädehoidosta
Leikkaus
- Katso Taudin ominaisuudet
muu
- Vähintään 1 kuukausi yttrium-alumiini-granaatti (YAG) laserhoidosta keuhkoihin
- Vähintään 3 kuukautta fluoresoivien valoherkistyslääkkeiden (esim. Photofrin) käytöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: J. Michael Hamilton, MD, National Cancer Institute (NCI)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- vaiheen I ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- vaiheen II ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- rajoitetun vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä
- I vaiheen nenänielun syöpä
- vaiheen II nenänielun syöpä
- vaiheen III hypofaryngeaalinen syöpä
- vaiheen III kurkunpääsyöpä
- vaiheen III huuli- ja suuontelosyöpä
- vaiheen III nenänielun syöpä
- vaiheen III suunielun syöpä
- vaiheen III sivuontelo- ja nenäontelosyöpä
- I vaiheen hypofaryngeaalinen syöpä
- vaiheen II hypofaryngeaalinen syöpä
- I vaiheen kurkunpääsyöpä
- vaiheen II kurkunpääsyöpä
- I vaiheen huuli- ja suuontelosyöpä
- vaiheen II huuli- ja suuontelosyöpä
- I vaiheen suunielun syöpä
- vaiheen II suunielun syöpä
- I vaiheen sivuontelo- ja nenäontelosyöpä
- vaiheen II sivuontelo- ja nenäontelosyöpä
- vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000065062
- NCI-96-C-0128
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .