Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Флуоресцентная бронхоскопия плюс бронхоскопия в белом свете для раннего выявления рака легких

28 апреля 2015 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ КОРРЕЛЯЦИИ МЕЖДУ ВЫЯВЛЕНИЕМ АТИПИЧНЫХ/ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ КЛЕТОК В МОТКЕ И ФЛУОРЕСЦЕНТНОЙ БРОНХОСКОПИИ У ПАЦИЕНТОВ С РИСКОМ РАКА ЛЕГКИХ СИСТЕМОЙ LIFE IMAGING И БРОНХОСКОПИИ В БЕЛОМ СВЕТЛЕ

ОБОСНОВАНИЕ: Флуоресцентная бронхоскопия при использовании в сочетании с обычной бронхоскопией в белом свете может повысить вероятность раннего выявления рака легких.

ЦЕЛЬ: Пилотное исследование для оценки бронхоскопии с использованием флуоресцентного света в сочетании с обычной бронхоскопией в качестве инструмента для скрининга и выявления рака легких у лиц с полностью удаленным раком головы и шеи или успешно вылеченным раком легких на ранней стадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Оценить эффективность аутофлуоресцентной бронхоскопии с использованием флуоресцентной эндоскопической системы визуализации легких с обычной бронхоскопией в белом свете для раннего выявления рака легких у отдельных пациентов с известной или подозреваемой бронхогенной карциномой, полностью резецированным раком головы и шеи и успешно вылеченных ранних стадиях легкого. рак.
  • Определите количество областей умеренной дисплазии, тяжелой дисплазии и карциномы in situ у пациентов, прошедших хирургическое лечение рака легкого, по сравнению с пациентами, прошедшими комбинированную терапию.
  • Определите способность иммуногистохимии предсказать, будут ли поражения от умеренной до тяжелой дисплазии прогрессировать до рака.

ПЛАН: Если возможно, пациенты производят 3-дневный объединенный образец мокроты до бронхоскопии. Затем пациентам проводят трахеобронхиальную бронхоскопию в белом свете с последующей аутофлуоресцентной бронхоскопией с использованием флуоресцентного эндоскопического устройства для визуализации легких (LIFE), подключенного к компьютеризированной видеокамере. Визуализированная ткань классифицируется как нормальная, аномальная или подозрительная. Биопсию проводят аномальные или подозрительные ткани, а также ткани из 1 или 2 случайно выбранных нормальных участков. Иммуногистохимический анализ биоптата проводят без знания результатов бронхоскопии. Пациенты, которые не могут собрать образец мокроты до бронхоскопии, должны сделать это после бронхоскопии.

ПРОГНОЗ: Всего будет включено 70 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Возможны следующие диагнозы:

    • Бронхоскопия с известной или подозреваемой бронхогенной карциномой запланирована как часть стандартной диагностики или стадирования
    • Полностью резецированный немелкоклеточный рак легкого I/II стадии без признаков метастазирования
    • Немелкоклеточный рак легкого III стадии без признаков заболевания в течение как минимум 2 лет после лечения
    • Мелкоклеточный рак легкого без признаков заболевания в течение как минимум 2 лет после лечения
    • Полностью резецированный рак головы и шеи без признаков метастазирования
  • Необходима возможность получения образцов мокроты

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

  • 18 и более

Состояние производительности:

  • ЭКОГ 0-2

Кроветворная:

  • WBC 2000-20000
  • Тромбоциты не менее 50 000

Печеночный:

  • Не указан

Почечная:

  • Не указан

Сердечно-сосудистые:

  • Отсутствие неконтролируемой артериальной гипертензии (т. е. систолического давления выше 200 мм рт. ст. или диастолического давления выше 120 мм рт. ст.)
  • Отсутствие нестабильной стенокардии

Другой:

  • Отсутствие нарушения свертываемости крови
  • Отсутствие аллергической реакции на местный лидокаин
  • Нет беременных женщин

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия

  • Не указан

Химиотерапия

  • Не указан

Эндокринная терапия

  • Не указан

Лучевая терапия

  • Не менее 18 месяцев после ионизирующей лучевой терапии грудной клетки

Операция

  • См. Характеристики заболевания

Другой

  • Не менее 1 месяца после лазерной терапии легких иттрий-алюминиевым гранатом (YAG)
  • Не менее 3 месяцев после применения флуоресцентных фотосенсибилизирующих препаратов (например, Фотофрин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: J. Michael Hamilton, MD, National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1996 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2000 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000065062
  • NCI-96-C-0128

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться