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폐암의 조기 발견을 위한 형광등 기관지경 + 백색광 기관지경

2015년 4월 28일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

폐암 위험이 있는 환자의 객담 및 형광 기관지경 검사에서 이형/악성 세포 소견과 백색광 기관지경 검사 간의 상관관계에 대한 파일럿 연구

근거: 형광성 기관지경은 기존의 백색광 기관지경과 함께 사용하면 조기 폐암을 발견하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.

목적: 두경부암을 완전히 절제했거나 초기 폐암을 성공적으로 치료한 사람에서 폐암을 선별하고 발견하기 위한 도구로서 형광등 기관지경과 기존 기관지경을 평가하는 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 기관지 암종이 알려졌거나 의심되는 선별된 환자, 완전히 절제된 두경부암 및 성공적으로 치료된 초기 단계 폐에서 폐암의 조기 발견을 위해 기존의 백색광 기관지경과 함께 Lung Imaging Fluorescence Endoscopic System을 사용하여 자가형광 기관지경 검사의 효능을 평가합니다. 암.
  • 병용 양식 요법으로 치료받은 환자와 비교하여 폐암 수술을 받은 환자에서 중등도 이형성증, 중증 이형성증 및 암종의 영역 수를 결정합니다.
  • 중등도에서 중증 이형성증의 병변이 암으로 진행될지 여부를 예측하는 면역조직화학의 능력을 결정합니다.

개요: 가능하면 환자는 기관지경 검사 전에 3일 동안 모아진 객담 검체를 채취합니다. 그런 다음 환자는 컴퓨터 비디오 카메라에 부착된 Lung Imaging Fluorescence Endoscopic(LIFE) 장치를 사용하여 기관지 백색광 기관지경 검사에 이어 자가형광 기관지경 검사를 받습니다. 시각화된 조직은 정상, 비정상 또는 의심으로 분류됩니다. 비정상적이거나 의심스러운 조직은 무작위로 선택된 1~2개의 정상 부위의 조직과 마찬가지로 생검됩니다. 생검 물질의 면역조직화학적 분석은 기관지경 결과에 대한 지식 없이 수행됩니다. 기관지경 검사 전에 객담 검체를 채취할 수 없는 환자는 기관지경 검사 후에 검사를 받아야 합니다.

예상 발생: 총 70명의 환자가 입력됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 다음 진단이 적합합니다.

    • 표준 진단 또는 병기 결정 워크업의 일부로 기관지경 검사가 예정된 알려진 또는 의심되는 기관지 암종
    • 전이 증거가 없는 완전 절제된 1기/2기 비소세포폐암
    • 치료 후 최소 2년 동안 질병의 증거가 없는 III기 비소세포폐암
    • 치료 후 최소 2년 동안 질병의 증거가 없는 소세포폐암
    • 전이의 증거가 없는 완전 절제된 두경부암
  • 필요한 객담 샘플 생산 능력

환자 특성:

나이:

  • 18세 이상

성능 상태:

  • ECOG 0-2

조혈:

  • WBC 2,000-20,000
  • 혈소판 최소 50,000

간:

  • 명시되지 않은

신장:

  • 명시되지 않은

심혈관:

  • 조절되지 않는 고혈압 없음(즉, 수축기 혈압이 200mmHg 이상 또는 이완기 혈압이 120mmHg 이상)
  • 불안정형 협심증 없음

다른:

  • 출혈 장애 없음
  • 국소 리도카인에 대한 알레르기 반응 없음
  • 임산부 금지

이전 동시 치료:

생물학적 요법

  • 명시되지 않은

화학 요법

  • 명시되지 않은

내분비 요법

  • 명시되지 않은

방사선 요법

  • 흉부 전리방사선 치료 후 최소 18개월

수술

  • 질병 특성 참조

다른

  • 폐에 YAG(yttrium-aluminum-garnet) 레이저 요법을 받은 지 최소 1개월
  • 형광 감광제(예: Photofrin) 복용 후 최소 3개월

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: J. Michael Hamilton, MD, National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2000년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000065062
  • NCI-96-C-0128

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