Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TL-lichtbronchoscopie plus witlichtbronchoscopie voor vroege detectie van longkanker

28 april 2015 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

PILOTONDERZOEK NAAR DE CORRELATIE TUSSEN DE BEVINDINGEN VAN ATYPISCHE/KWAADaardige CELLEN IN SPUTUM EN FLUORESCENTIEBRONCHOSCOPIE BIJ PATIËNTEN DIE RISICO HEBBEN OP LONGKANKER VAN HET LIFE IMAGING SYSTEM EN WIT-LICHTBRONCHOSCOPIE

RATIONALE: Fluorescerende bronchoscopie, indien gebruikt in combinatie met conventionele witlichtbronchoscopie, kan het vermogen om vroege longkanker op te sporen verbeteren.

DOEL: Een pilootstudie om bronchoscopie met fluorescerend licht plus conventionele bronchoscopie te evalueren als een hulpmiddel voor het screenen en opsporen van longkanker bij personen met volledig gereseceerde hoofd-halskanker of met succes behandelde longkanker in een vroeg stadium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Evalueer de werkzaamheid van autofluorescentiebronchoscopie met behulp van het Lung Imaging Fluorescence Endoscopic System met conventionele witlichtbronchoscopie voor de vroege detectie van longkanker bij geselecteerde patiënten met bekend of vermoed bronchogeen carcinoom, volledig gereseceerde hoofd-halskanker en met succes behandelde longkanker in een vroeg stadium kanker.
  • Bepaal het aantal gebieden met matige dysplasie, ernstige dysplasie en carcinoom in situ bij patiënten die zijn behandeld met een operatie voor longkanker in vergelijking met patiënten die zijn behandeld met gecombineerde modaliteitstherapie.
  • Bepaal het vermogen van immunohistochemie om te voorspellen of laesies van matige tot ernstige dysplasie zullen evolueren naar kanker.

OVERZICHT: Indien mogelijk produceren patiënten voorafgaand aan bronchoscopie een 3-daags gepoold sputummonster. Patiënten ondergaan vervolgens tracheobronchiale witlichtbronchoscopie gevolgd door autofluorescentiebronchoscopie met behulp van het Lung Imaging Fluorescence Endoscopic (LIFE)-apparaat dat is aangesloten op een computergestuurde videocamera. Gevisualiseerd weefsel wordt geclassificeerd als normaal, abnormaal of verdacht. Abnormaal of verdacht weefsel wordt gebiopteerd, evenals weefsel van 1 of 2 willekeurig gekozen normale locaties. Immunohistochemische analyse van het biopsiemateriaal wordt uitgevoerd zonder kennis van de bronchoscopische resultaten. Patiënten die voorafgaand aan bronchoscopie geen sputummonster kunnen produceren, zijn verplicht dit na bronchoscopie te doen.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 70 patiënten worden ingevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • De volgende diagnoses komen in aanmerking:

    • Bekend of vermoed bronchogeen carcinoom gepland voor bronchoscopie als onderdeel van standaard diagnostiek of stadiëring
    • Volledig gereseceerde stadium I/II niet-kleincellige longkanker zonder bewijs van metastase
    • Stadium III niet-kleincellige longkanker zonder tekenen van ziekte gedurende ten minste 2 jaar na de behandeling
    • Kleincellige longkanker zonder tekenen van ziekte gedurende ten minste 2 jaar na de behandeling
    • Volledig gereseceerde hoofd-halskanker zonder bewijs van metastase
  • Mogelijkheid om sputummonsters te produceren vereist

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • 18 en ouder

Prestatiestatus:

  • ECOG 0-2

hematopoietisch:

  • WBC 2.000-20.000
  • Bloedplaatjes minstens 50.000

Lever:

  • Niet gespecificeerd

nier:

  • Niet gespecificeerd

Cardiovasculair:

  • Geen ongecontroleerde hypertensie (d.w.z. systolische druk hoger dan 200 mm Hg of diastolische druk hoger dan 120 mm Hg)
  • Geen instabiele angina pectoris

Ander:

  • Geen bloedingsstoornis
  • Geen allergische reactie op actueel lidocaïne
  • Geen zwangere vrouwen

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie

  • Niet gespecificeerd

Endocriene therapie

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie

  • Minstens 18 maanden sinds ioniserende radiotherapie op de borst

Chirurgie

  • Zie Ziektekenmerken

Ander

  • Minstens 1 maand sinds yttrium-aluminium-granaat (YAG) lasertherapie in de longen
  • Ten minste 3 maanden sinds fluorescerende fotosensibiliserende geneesmiddelen (bijv. Photofrin)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: J. Michael Hamilton, MD, National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1996

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000065062
  • NCI-96-C-0128

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren