ステージ III 非小細胞肺がん患者の治療におけるワクチン療法

病気の特徴:

• 以下のp53変異のいずれかを有する、組織学的にIIIA期またはIIIB期の非小細胞肺がん（NSCLC）が確認された：

  • タンパク質の配列を変える点突然変異
  • 新規配列の生成を伴うフレームシフト突然変異
• 胸部単純X線撮影では顕著な胸水は見られない

• NSCLCの治癒目的療法を完了しているか、受ける予定がある必要があります

  • 切除可能な既知のN2またはN3疾患を有する患者に対する少なくとも2コースの術前化学療法、または
  • 切除不能な疾患を有する患者に対する少なくとも 55 Gy の放射線療法と同時または連続化学療法
  • 手術時に偶発的な N2 または N3 疾患を患っている患者は、オプションで補助化学療法および放射線療法を受けることができます。

患者の特徴:

年：

• 指定されていない

パフォーマンスステータス:

• エコグ 0-1

平均寿命：

• 指定されていない

造血系:

• リンパ球数が 475/mm^3 を超える
• 顆粒球数が 1,000/mm^3 を超える
• 血小板数が100,000/mm^3を超える

肝臓:

• ビリルビン 2.0 mg/dL 未満
• SGOTが通常の3倍未満
• アルブミン 3.0 g/dL 以上

• 急性B型肝炎感染の兆候はない

  • B 型肝炎表面抗原陽性は、慢性活動性肝炎の兆候がない場合に許可されます。
• C型肝炎感染歴がないこと

腎臓:

• クレアチニン 2.5 mg/dL 未満
• カルシウム 11.0 mg/dL 未満 (アルブミンで補正)

心臓血管:

• 過去6か月以内に心筋梗塞や重大な心室不整脈がないこと

他の：

• 治癒的治療をしない限り、過去 5 年以内に他の悪性腫瘍がなく、再発の可能性が 5% 未満である
• HIV陰性
• 研究を妨げるような精神疾患やその他の症状がないこと
• 進行中の重篤な感染症はない
• 他に余命が2年未満となる重篤な病状がないこと
• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 指定されていない

化学療法:

• 病気の特徴を参照
• 以前の化学療法から少なくとも 4 週間が経過しており、ワクチン接種後少なくとも 2 か月間は化学療法の必要性が見込まれない

内分泌療法:

• 以前の超生理学的ステロイド投与から少なくとも4週間経過しており、ワクチン接種後少なくとも2か月間はステロイド療法の必要性が見込まれない

放射線療法:

• 病気の特徴を参照
• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間、ワクチン接種後少なくとも 2 か月間は放射線治療の必要性が見込まれない

手術：

• 病気の特徴を参照

他の：

• 卵アレルギーがある場合はインフルエンザワクチン接種不可
• 初期治療のための以前のすべての治療法が完了してから少なくとも4週間、最大24週間