Vaccintherapie bij de behandeling van patiënten met stadium III niet-kleincellige longkanker

ZIEKTE KENMERKEN:

• Histologisch bevestigd stadium IIIA of IIIB niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met een van de volgende p53-mutaties:

  • Puntmutatie die de eiwitsequentie verandert
  • Frame-shift-mutatie met het genereren van een nieuwe sequentie
• Geen significante pleurale effusies zichtbaar op gewone thoraxradiografie

• Moet curatieve intentietherapie voor NSCLC hebben voltooid of van plan zijn deze te ondergaan

  • Ten minste 2 kuren neoadjuvante chemotherapie voor patiënten met bekende N2- of N3-resectabele ziekte OF
  • Ten minste 55 Gy radiotherapie met gelijktijdige of sequentiële chemotherapie voor patiënten met een inoperabele ziekte
  • Patiënten met incidentele N2- of N3-ziekte op het moment van de operatie kunnen optionele adjuvante chemotherapie en radiotherapie krijgen

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

• Niet gespecificeerd

Prestatiestatus:

• ECOG 0-1

Levensverwachting:

• Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

• Lymfocytentelling groter dan 475/mm^3
• Aantal granulocyten groter dan 1.000/mm^3
• Aantal bloedplaatjes groter dan 100.000/mm^3

Lever:

• Bilirubine minder dan 2,0 mg/dL
• SGOT minder dan 3 keer normaal
• Albumine minimaal 3,0 g/dL

• Geen tekenen van acute hepatitis B-infectie

  • Hepatitis B-oppervlakte-antigeenpositief toegestaan, mits er geen tekenen zijn van chronische actieve hepatitis
• Geen eerdere hepatitis C-infectie

nier:

• Creatinine minder dan 2,5 mg/dL
• Calcium minder dan 11,0 mg/dL (gecorrigeerd voor albumine)

Cardiovasculair:

• Geen myocardinfarct of significante ventriculaire aritmieën in de afgelopen 6 maanden

Ander:

• Geen andere maligniteit in de afgelopen 5 jaar tenzij curatief behandeld en kans op recidief minder dan 5%
• Hiv-negatief
• Geen psychiatrische of andere aandoening die studie in de weg zou staan
• Geen ernstige aanhoudende infectie
• Geen andere ernstige medische aandoening die de levensverwachting zou beperken tot minder dan 2 jaar
• Niet zwanger of verzorgend
• Negatieve zwangerschapstest
• Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

• Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

• Zie Ziektekenmerken
• Minstens 4 weken sinds voorafgaande chemotherapie en geen verwachte behoefte aan chemotherapie gedurende ten minste 2 maanden na vaccinaties

Endocriene therapie:

• Minstens 4 weken sinds eerdere suprafysiologische steroïden en geen verwachte behoefte aan steroïdentherapie gedurende ten minste 2 maanden na vaccinaties

Radiotherapie:

• Zie Ziektekenmerken
• Ten minste 4 weken na eerdere radiotherapie en geen verwachte noodzaak voor radiotherapie gedurende ten minste 2 maanden na vaccinaties

Chirurgie:

• Zie Ziektekenmerken

Ander:

• Geen griepvaccinatie indien ei-allergie aanwezig is
• Ten minste 4 weken en niet meer dan 24 weken na voltooiing van alle eerdere modaliteiten voor primaire therapie