Terapia con vacunas en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio IIIA o IIIB confirmado histológicamente con una de las siguientes mutaciones de p53:

  • Mutación puntual que altera la secuencia de la proteína
  • Mutación de cambio de marco con la generación de una nueva secuencia
• No hay derrames pleurales significativos visibles en la radiografía simple de tórax

• Debe haber completado o planear someterse a una terapia de intención curativa para NSCLC

  • Al menos 2 cursos de quimioterapia neoadyuvante para pacientes con enfermedad resecable N2 o N3 conocida O
  • Al menos 55 Gy de radioterapia con quimioterapia concurrente o secuencial para pacientes con enfermedad irresecable
  • Los pacientes con enfermedad incidental N2 o N3 en el momento de la cirugía pueden recibir quimioterapia y radioterapia adyuvantes opcionales.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• No especificado

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-1

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento de linfocitos superior a 475/mm^3
• Recuento de granulocitos superior a 1000/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL
• SGOT menos de 3 veces lo normal
• Albúmina al menos 3,0 g/dL

• Sin signos de infección aguda por hepatitis B

  • Se permite el antígeno de superficie de la hepatitis B positivo siempre que no haya signos de hepatitis crónica activa
• Sin infección previa por hepatitis C

Renal:

• Creatinina inferior a 2,5 mg/dL
• Calcio inferior a 11,0 mg/dL (corregido por albúmina)

Cardiovascular:

• Sin infarto de miocardio o arritmias ventriculares significativas en los últimos 6 meses

Otro:

• Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 5 años a menos que se haya tratado curativamente y la probabilidad de recurrencia sea inferior al 5%
• VIH negativo
• Ninguna condición psiquiátrica o de otro tipo que impida el estudio.
• Sin infección grave en curso
• Ninguna otra afección médica grave que limitaría la esperanza de vida a menos de 2 años.
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa y sin necesidad anticipada de quimioterapia durante al menos 2 meses después de las vacunas

Terapia endocrina:

• Al menos 4 semanas desde esteroides suprafisiológicos previos y sin necesidad anticipada de terapia con esteroides durante al menos 2 meses después de las vacunas

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y sin necesidad anticipada de radioterapia durante al menos 2 meses después de las vacunas

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad

Otro:

• No vacunación antigripal si existe alergia al huevo
• Al menos 4 semanas y no más de 24 semanas desde la finalización de todas las modalidades anteriores para la terapia primaria