Rokoteterapia potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu vaiheen IIIA tai IIIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jolla on jokin seuraavista p53-mutaatioista:

  • Pistemutaatio muuttaa proteiinisekvenssiä
  • Frame-shift mutaatio uuden sekvenssin synnyttämisellä
• Tavallisessa rintakehän röntgenkuvassa ei havaittavissa merkittäviä pleuraeffuusioita

• Hänen on täytynyt olla suorittanut tai suunnittelemassa parantavaa hoitoa NSCLC:hen

  • Vähintään 2 neoadjuvanttikemoterapiakurssia potilaille, joilla on tunnettu N2- tai N3-leikkaussairaus TAI
  • Vähintään 55 Gy:n sädehoito ja samanaikainen tai peräkkäinen kemoterapia potilaille, joilla on ei-leikkauskelvoton sairaus
  • Potilaat, joilla on satunnainen N2- tai N3-sairaus leikkauksen aikana, voivat saada valinnaista adjuvanttia kemoterapiaa ja sädehoitoa

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• Ei määritelty

Suorituskyky:

• ECOG 0-1

Elinajanodote:

• Ei määritelty

Hematopoieettinen:

• Lymfosyyttien määrä yli 475/mm^3
• Granulosyyttien määrä yli 1000/mm^3
• Verihiutalemäärä yli 100 000/mm^3

Maksa:

• Bilirubiini alle 2,0 mg/dl
• SGOT alle 3 kertaa normaali
• Albumiinia vähintään 3,0 g/dl

• Ei merkkejä akuutista hepatiitti B -infektiosta

  • Hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivinen sallittu, mikäli kroonisen aktiivisen hepatiitin merkkejä ei ole
• Ei aikaisempaa hepatiitti C -infektiota

Munuaiset:

• Kreatiniini alle 2,5 mg/dl
• Kalsium alle 11,0 mg/dl (albumiinille korjattu)

Sydän:

• Ei sydäninfarktia tai merkittäviä kammiorytmihäiriöitä viimeisen 6 kuukauden aikana

Muuta:

• Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, ellei sitä ole hoidettu parantavasti ja uusiutumisen todennäköisyys on alle 5 %
• HIV negatiivinen
• Ei psykiatrista tai muuta sairautta, joka estäisi opiskelun
• Ei vakavaa jatkuvaa infektiota
• Ei muuta vakavaa sairautta, joka rajoittaisi elinajanodotteen alle 2 vuoteen
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Ei määritelty

Kemoterapia:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 4 viikkoa aiemmasta solunsalpaajahoidosta eikä odotettua kemoterapian tarvetta vähintään 2 kuukauteen rokotusten jälkeen

Endokriininen hoito:

• Vähintään 4 viikkoa aikaisemmista suprafysiologisista steroideista, eikä steroidihoidon tarvetta ole odotettavissa vähintään 2 kuukauteen rokotusten jälkeen

Sädehoito:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta sädehoidosta eikä odotettua sädehoidon tarvetta vähintään 2 kuukauteen rokotusten jälkeen

Leikkaus:

• Katso Taudin ominaisuudet

Muuta:

• Ei influenssarokotusta, jos on munaallergia
• Vähintään 4 viikkoa ja enintään 24 viikkoa kaikkien aiempien perushoidon toimenpiteiden päättymisestä