Terapia szczepionkowa w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium III

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Potwierdzony histologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) w stadium IIIA lub IIIB z jedną z następujących mutacji p53:

  • Mutacja punktowa zmieniająca sekwencję białka
  • Mutacja przesunięcia ramki z generowaniem nowej sekwencji
• Brak istotnych wysięków opłucnowych widocznych na zwykłym zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej

• Musi ukończyć lub planować poddanie się terapii ukierunkowanej na wyleczenie NSCLC

  • Co najmniej 2 cykle chemioterapii neoadiuwantowej u pacjentów z rozpoznaną resekcyjną chorobą N2 lub N3 LUB
  • Radioterapia co najmniej 55 Gy z równoczesną lub sekwencyjną chemioterapią u pacjentów z chorobą nieoperacyjną
  • Pacjenci z incydentalną chorobą N2 lub N3 w czasie operacji mogą otrzymać opcjonalną chemioterapię adjuwantową i radioterapię

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

• Nieokreślony

Stan wydajności:

• ECOG 0-1

Długość życia:

• Nieokreślony

hematopoetyczny:

• Liczba limfocytów większa niż 475/mm^3
• Liczba granulocytów większa niż 1000/mm^3
• Liczba płytek krwi większa niż 100 000/mm^3

Wątrobiany:

• Bilirubina poniżej 2,0 mg/dl
• SGOT mniej niż 3 razy normalne
• Albumina co najmniej 3,0 g/dl

• Brak objawów ostrego zapalenia wątroby typu B

  • Dopuszczalny jest wynik dodatni na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B, pod warunkiem że nie ma oznak przewlekłego aktywnego zapalenia wątroby
• Brak wcześniejszego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C

Nerkowy:

• Kreatynina poniżej 2,5 mg/dl
• Wapń poniżej 11,0 mg/dl (z uwzględnieniem albuminy)

Układ sercowo-naczyniowy:

• Brak zawału mięśnia sercowego lub istotnych komorowych zaburzeń rytmu w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Inny:

• Żaden inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, chyba że został wyleczony, a prawdopodobieństwo nawrotu jest mniejsze niż 5%
• HIV-ujemny
• Żadnych zaburzeń psychicznych ani innych, które wykluczałyby badanie
• Brak poważnej trwającej infekcji
• Żadne inne poważne schorzenie, które ograniczałoby oczekiwaną długość życia do mniej niż 2 lat
• Nie w ciąży ani nie karmi
• Negatywny test ciążowy
• Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

• Nieokreślony

Chemoterapia:

• Zobacz charakterystykę choroby
• Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej chemioterapii i brak przewidywanej potrzeby chemioterapii przez co najmniej 2 miesiące po szczepieniach

Terapia hormonalna:

• Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszego podawania sterydów ponadfizjologicznych i brak przewidywanej potrzeby leczenia sterydami przez co najmniej 2 miesiące po szczepieniu

Radioterapia:

• Zobacz charakterystykę choroby
• Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej radioterapii i brak przewidywanej potrzeby radioterapii przez co najmniej 2 miesiące po szczepieniach

Chirurgia:

• Zobacz charakterystykę choroby

Inny:

• Brak szczepień przeciwko grypie, jeśli występuje alergia na jaja
• Co najmniej 4 tygodnie i nie więcej niż 24 tygodnie od zakończenia wszystkich wcześniejszych metod leczenia podstawowego