Vakcinační terapie při léčbě pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stadia III

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky potvrzené stadium IIIA nebo IIIB nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) s jednou z následujících mutací p53:

  • Bodová mutace měnící proteinovou sekvenci
  • Frame-shift mutace s generováním nové sekvence
• Žádné významné pleurální výpotky viditelné na prostém rentgenovém snímku hrudníku

• Musí dokončit nebo plánovat podstoupit kurativní záměrnou terapii pro NSCLC

  • Nejméně 2 cykly neoadjuvantní chemoterapie u pacientů se známým resekabilním onemocněním N2 nebo N3 NEBO
  • Nejméně 55 Gy radioterapie se souběžnou nebo sekvenční chemoterapií u pacientů s neresekovatelným onemocněním
  • Pacienti s náhodným onemocněním N2 nebo N3 v době operace mohou podstoupit volitelnou adjuvantní chemoterapii a radioterapii

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• Nespecifikováno

Stav výkonu:

• ECOG 0-1

Délka života:

• Nespecifikováno

Hematopoetický:

• Počet lymfocytů vyšší než 475/mm^3
• Počet granulocytů vyšší než 1 000/mm^3
• Počet krevních destiček vyšší než 100 000/mm^3

Jaterní:

• Bilirubin méně než 2,0 mg/dl
• SGOT méně než 3krát normální
• Albumin alespoň 3,0 g/dl

• Žádné známky akutní infekce hepatitidou B

  • Pozitivní povrchový antigen hepatitidy B povolen za předpokladu, že nejsou žádné známky chronické aktivní hepatitidy
• Žádná předchozí infekce hepatitidou C

Renální:

• Kreatinin méně než 2,5 mg/dl
• Vápník méně než 11,0 mg/dl (upraveno na albumin)

Kardiovaskulární:

• Žádný infarkt myokardu nebo významné ventrikulární arytmie během posledních 6 měsíců

Jiný:

• Žádná jiná malignita za posledních 5 let, pokud není kurativní a pravděpodobnost recidivy je menší než 5 %
• HIV negativní
• Žádný psychiatrický nebo jiný stav, který by bránil studiu
• Žádná vážná pokračující infekce
• Žádný jiný vážný zdravotní stav, který by omezoval délku života na méně než 2 roky
• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Nespecifikováno

Chemoterapie:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Alespoň 4 týdny od předchozí chemoterapie a žádná předpokládaná potřeba chemoterapie po dobu alespoň 2 měsíců po očkování

Endokrinní terapie:

• Minimálně 4 týdny od předchozích suprafyziologických steroidů a žádná předpokládaná potřeba steroidní terapie po dobu alespoň 2 měsíců po očkování

Radioterapie:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie a žádná předpokládaná potřeba radioterapie po dobu nejméně 2 měsíců po očkování

Chirurgická operace:

• Viz Charakteristika onemocnění

Jiný:

• Žádné očkování proti chřipce, pokud je přítomna alergie na vejce
• Nejméně 4 týdny a ne více než 24 týdnů od dokončení všech předchozích modalit pro primární terapii