Вакцинотерапия при лечении больных немелкоклеточным раком легкого III стадии

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) стадии IIIA или IIIB с одной из следующих мутаций p53:

  • Точечная мутация, изменяющая последовательность белка
  • Мутация со сдвигом рамки считывания с образованием новой последовательности
• На обзорной рентгенограмме грудной клетки не видно значительных плевральных выпотов.

• Должен пройти или планировать лечебную терапию по поводу НМРЛ

  • Не менее 2 курсов неоадъювантной химиотерапии для пациентов с известным операбельным заболеванием N2 или N3 ИЛИ
  • Лучевая терапия не менее 55 Гр с одновременной или последовательной химиотерапией для пациентов с нерезектабельным заболеванием
  • Пациенты со случайным заболеванием N2 или N3 во время операции могут получить необязательную адъювантную химиотерапию и лучевую терапию.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• Не указан

Состояние производительности:

• ЭКОГ 0-1

Ожидаемая продолжительность жизни:

• Не указан

Кроветворная:

• Количество лимфоцитов более 475/мм^3
• Количество гранулоцитов более 1000/мм^3
• Количество тромбоцитов более 100 000/мм^3

Печеночный:

• Билирубин менее 2,0 мг/дл
• SGOT менее чем в 3 раза от нормы
• Альбумин не менее 3,0 г/дл

• Отсутствие признаков острого гепатита В

  • Положительный результат на поверхностный антиген гепатита В допускается при отсутствии признаков хронического активного гепатита
• Отсутствие предшествующей инфекции гепатита С

Почечная:

• Креатинин менее 2,5 мг/дл
• Кальций менее 11,0 мг/дл (с поправкой на альбумин)

Сердечно-сосудистые:

• Отсутствие инфаркта миокарда или значительных желудочковых аритмий в течение последних 6 месяцев

Другой:

• Отсутствие других злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением случаев радикального лечения и вероятности рецидива менее 5%
• ВИЧ-отрицательный
• Нет психиатрического или другого состояния, препятствующего обучению
• Нет серьезной продолжающейся инфекции
• Отсутствие других серьезных заболеваний, ограничивающих ожидаемую продолжительность жизни менее 2 лет.
• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

• Не указан

Химиотерапия:

• См. Характеристики заболевания
• Не менее 4 недель после предшествующей химиотерапии и отсутствие ожидаемой необходимости в химиотерапии в течение как минимум 2 месяцев после вакцинации.

Эндокринная терапия:

• Не менее 4 недель после предшествующих супрафизиологических стероидов и отсутствие предполагаемой потребности в стероидной терапии в течение как минимум 2 месяцев после вакцинации.

Лучевая терапия:

• См. Характеристики заболевания
• Не менее 4 недель после предшествующей лучевой терапии и отсутствие предполагаемой необходимости лучевой терапии в течение как минимум 2 месяцев после вакцинации

Операция:

• См. Характеристики заболевания

Другой:

• Отсутствие вакцинации против гриппа при наличии аллергии на яйца
• Не менее 4 недель и не более 24 недель после завершения всех предшествующих модальностей первичной терапии