Terapia com vacina no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio IIIA ou IIIB confirmado histologicamente com uma das seguintes mutações p53:

  • Mutação pontual alterando a sequência de proteínas
  • Mutação de deslocamento de quadro com a geração de uma nova sequência
• Sem derrames pleurais significativos visíveis na radiografia simples de tórax

• Deve ter concluído ou planejar se submeter à terapia de intenção curativa para NSCLC

  • Pelo menos 2 cursos de quimioterapia neoadjuvante para pacientes com doença ressecável N2 ou N3 conhecida OU
  • Pelo menos 55 Gy de radioterapia com quimioterapia concomitante ou sequencial para pacientes com doença irressecável
  • Pacientes com doença N2 ou N3 incidental no momento da cirurgia podem receber quimioterapia e radioterapia adjuvantes opcionais

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• Não especificado

Estado de desempenho:

• ECOG 0-1

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• Contagem de linfócitos maior que 475/mm^3
• Contagem de granulócitos superior a 1.000/mm^3
• Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL
• SGOT menor que 3 vezes o normal
• Albumina de pelo menos 3,0 g/dL

• Sem sinais de infecção aguda por hepatite B

  • Positivo antígeno de superfície da hepatite B permitido desde que não haja sinais de hepatite crônica ativa
• Sem infecção prévia por hepatite C

Renal:

• Creatinina inferior a 2,5 mg/dL
• Cálcio inferior a 11,0 mg/dL (corrigido para albumina)

Cardiovascular:

• Sem infarto do miocárdio ou arritmias ventriculares significativas nos últimos 6 meses

Outro:

• Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, a menos que tratada curativamente e a probabilidade de recorrência for inferior a 5%
• HIV negativo
• Nenhuma condição psiquiátrica ou outra que impeça o estudo
• Nenhuma infecção grave em curso
• Nenhuma outra condição médica grave que limite a expectativa de vida a menos de 2 anos
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não especificado

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior e nenhuma necessidade antecipada de quimioterapia por pelo menos 2 meses após as vacinações

Terapia endócrina:

• Pelo menos 4 semanas desde esteróides suprafisiológicos anteriores e nenhuma necessidade antecipada de terapia com esteróides por pelo menos 2 meses após as vacinações

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e nenhuma necessidade prevista de radioterapia por pelo menos 2 meses após as vacinações

Cirurgia:

• Consulte as características da doença

Outro:

• Nenhuma vacinação contra influenza se a alergia ao ovo estiver presente
• Pelo menos 4 semanas e não mais que 24 semanas desde a conclusão de todas as modalidades anteriores para terapia primária