Impfstofftherapie bei der Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch bestätigter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium IIIA oder IIIB mit einer der folgenden p53-Mutationen:

  • Punktmutation, die die Proteinsequenz verändert
  • Frame-Shift-Mutation mit der Erzeugung einer neuen Sequenz
• Im Röntgenbild des Brustkorbs sind keine nennenswerten Pleuraergüsse sichtbar

• Muss eine kurative Intentionstherapie für NSCLC abgeschlossen haben oder planen, sich einer solchen zu unterziehen

  • Mindestens 2 Zyklen neoadjuvante Chemotherapie für Patienten mit bekannter resektabler N2- oder N3-Krankheit ODER
  • Mindestens 55 Gy Strahlentherapie mit gleichzeitiger oder sequenzieller Chemotherapie für Patienten mit inoperabler Erkrankung
  • Patienten mit zufälliger N2- oder N3-Erkrankung zum Zeitpunkt der Operation können optional eine adjuvante Chemotherapie und Strahlentherapie erhalten

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• Nicht angegeben

Performanz Status:

• ECOG 0-1

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Lymphozytenzahl größer als 475/mm^3
• Granulozytenzahl größer als 1.000/mm^3
• Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin weniger als 2,0 mg/dl
• SGOT weniger als dreimal normal
• Albumin mindestens 3,0 g/dl

• Keine Anzeichen einer akuten Hepatitis-B-Infektion

  • Hepatitis-B-Oberflächenantigen-positiv zulässig, sofern keine Anzeichen einer chronisch aktiven Hepatitis vorliegen
• Keine vorherige Hepatitis-C-Infektion

Nieren:

• Kreatinin unter 2,5 mg/dl
• Kalzium weniger als 11,0 mg/dl (korrigiert um Albumin)

Herz-Kreislauf:

• Kein Myokardinfarkt oder signifikante ventrikuläre Arrhythmien innerhalb der letzten 6 Monate

Andere:

• Keine anderen bösartigen Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre, es sei denn, sie wurden kurativ behandelt und die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens beträgt weniger als 5 %.
• HIV-negativ
• Keine psychiatrische oder sonstige Erkrankung, die ein Studium ausschließen würde
• Keine ernsthafte anhaltende Infektion
• Keine andere schwerwiegende Erkrankung, die die Lebenserwartung auf weniger als 2 Jahre beschränken würde
• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie und keine voraussichtliche Notwendigkeit einer Chemotherapie für mindestens 2 Monate nach den Impfungen

Endokrine Therapie:

• Mindestens 4 Wochen seit vorherigen supraphysiologischen Steroiden und keine voraussichtliche Notwendigkeit einer Steroidtherapie für mindestens 2 Monate nach den Impfungen

Strahlentherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie und keine voraussichtliche Notwendigkeit einer Strahlentherapie für mindestens 2 Monate nach den Impfungen

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Andere:

• Bei Vorliegen einer Eierallergie keine Grippeimpfung
• Mindestens 4 Wochen und höchstens 24 Wochen seit Abschluss aller vorherigen Modalitäten für die Primärtherapie