食道がん患者の治療における併用化学療法と放射線療法

目的:

• ネオアジュバントのパクリタキセル、シスプラチン、およびフルオロウラシルと同時放射線療法で治療された切除可能な食道癌患者の中央値と 2 年の無病生存率および全生存率を決定します。
• このレジメンで治療された患者の完全奏効と部分奏効を判定します。
• これらの患者におけるこのレジメンの毒性を評価します。
• これらの患者にこのレジメンで投与する場合のパクリタキセルの最適用量を決定します。
• このレジメンで治療された患者の化学療法感受性および全生存に対する腫瘍チューブリンアイソフォーム発現の影響を決定します。

概要: 患者は 1 日目にパクリタキセル IV を 3 時間以上、シスプラチン IV を 1 時間以上投与されます。 治療は3週間ごとに2コース繰り返されます。

最初の化学療法の完了から 3 週間後から、患者は、1、8、15、22、および 29 日目に、1 時間にわたるパクリタキセル IV と 1 時間にわたるシスプラチン IV を含む同時化学放射線療法を受けます。フルオロウラシル IV を 5 週間継続。および放射線療法を毎日週 5 日、5 週間。

化学放射線療法の完了後 4 ～ 8 週間で、患者は外科的切除を受けることがあります。 2 コースの初回化学療法後に局所進行性疾患を有する患者は、同時化学放射線療法を受ける代わりに外科的切除を受ける。

患者は 6 週間以内に追跡され、3 年間は 3 か月ごと、その後は 2 年間は毎年追跡されます。

予想される患者数: この研究では、合計 14 ～ 30 人の患者が発生します。