Combinazione di chemioterapia più radioterapia nel trattamento di pazienti con cancro esofageo

OBIETTIVI:

• Determinare la mediana e la sopravvivenza libera da malattia e globale a due anni dei pazienti con carcinoma esofageo resecabile trattati con paclitaxel neoadiuvante, cisplatino e fluorouracile con radioterapia concomitante.
• Determinare le risposte complete e parziali nei pazienti trattati con questo regime.
• Valutare la tossicità di questo regime in questi pazienti.
• Determinare la dose ottimale di paclitaxel quando somministrato in questo regime in questi pazienti.
• Determinare l'effetto dell'espressione dell'isoforma della tubulina tumorale sulla chemiosensibilità e sulla sopravvivenza globale dei pazienti trattati con questo regime.

SCHEMA: I pazienti ricevono paclitaxel IV per 3 ore e cisplatino IV per 1 ora il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 3 settimane per 2 cicli.

A partire da 3 settimane dopo il completamento della chemioterapia iniziale, i pazienti ricevono una chemioradioterapia concomitante comprendente paclitaxel EV per 1 ora e cisplatino EV per 1 ora nei giorni 1, 8, 15, 22 e 29; fluorouracile EV ininterrottamente per 5 settimane; e radioterapia tutti i giorni 5 giorni a settimana per 5 settimane.

A 4-8 settimane dal completamento della chemioradioterapia, i pazienti possono essere sottoposti a resezione chirurgica. I pazienti con malattia progressiva locale dopo 2 cicli di chemioterapia iniziale vengono sottoposti a resezione chirurgica invece di ricevere chemioradioterapia concomitante.

I pazienti vengono seguiti entro 6 settimane, ogni 3 mesi per 3 anni e poi annualmente per 2 anni.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 14-30 pazienti.