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手のジストニアを治療するための運動トレーニング

フォーカルハンドジストニアの治療としての運動トレーニング

この研究では、作家のけいれんを持つ人々のフォーカルハンドジストニアに対する運動トレーニングの効果を評価し、このトレーニングが脳の運動皮質の興奮性に影響を与えるかどうかを調べます. ジストニアでは、筋肉のけいれんが制御不能なねじれや反復運動、または異常な姿勢を引き起こします。 焦点性ジストニアは、手、首、顔など、体の一部にのみ発生します。 フォーカルハンドジストニアの患者は、個別化された指の動きが困難です。これは、運動皮質の興奮性の増加が原因である可能性があります。

21 歳以上の手ジストニア患者は、この 2 か月の試験に適格である可能性があります。 ボツリヌス毒素注射を受けている人は、研究に入る3か月前に投薬を中止する必要があります。

参加者は完全な神経学的検査を受けます。 彼らは「拘束運動療法」による運動訓練を受けます。 この療法では、他の指を動かしながら、一部の指を拘束します。 参加者は、ベースライン時 (運動トレーニング前)、運動トレーニングの 4 週間後、および 8 週間後に、次のテストと手順を実行します。

  • 手書き分析 - コンピュータ化されたプログラムは、患者が書く際に使用する「自動動作」の程度、および筆圧と速度を評価します。
  • 症状の評価 - 患者は症状に関する質問票に記入し、トレーニング後に改善があれば評価します。
  • 経頭蓋磁気刺激 - 患者は快適な椅子に座り、絶縁されたワイヤー コイルが頭皮に配置されます。 短時間の電流がコイルを通過し、脳に伝わる磁気パルスを生成します。 これらのパルスは大脳皮質に非常に小さな電流を発生させ、刺激された領域の脳細胞の機能を一時的に中断します。 刺激により、頭皮、顔、腕、または手に筋肉のけいれんやうずきが生じることがあります。 刺激中、患者は手や腕の特定の筋肉をわずかに緊張させるか、簡単な動作を行うよう求められます。 電極は、刺激によって活性化された筋肉の上に皮膚にテープで貼り付けられ、筋肉の電気的活動がコンピューターで記録されます。
  • 脳波 (EEG) - ワイヤー電極を頭皮にテープで貼り付けるか、患者が着用するライクラ キャップに配置して、脳の電気的活動を記録します。

参加者は、研究の最初の週に 3 回、2 週目に 2 回、3 週目と 4 週目にそれぞれ 1 回、50 分間の運動トレーニング セッションを受けることになります。さらに、毎日 25 分間、自宅でトレーニングを練習する必要があります。 1週目は毎日50分、残りの3週間は毎日50分。 訓練されていない指は副子で固定されます。

調査の概要

詳細な説明

ジストニアは、ひねりや反復運動または異常な姿勢を生み出す持続的な筋肉収縮を特徴とする運動障害です。 フォーカルハンドジストニアの患者では、運動皮質の異常が示されています。 さらに、ジストニア患者は拮抗筋が共収縮しており、個々の指の動きが不正確で難しいことがよく知られています。 「拘束運動療法」などの運動訓練は、音楽家痙攣の患者に有効であると説明されています。 したがって、個別化された指の動きのトレーニングによる運動トレーニングは、作家のけいれん患者の局所的な手のジストニアを改善できると仮定しています。 純粋なまたはジストニア性書痙のいずれかを持つ 12 人の患者の 1 つのグループを研究することを提案します。 患者は、トレーニングを受けていない指を固定して、個別の指トレーニングを受けます。 改善の評価は、Mai と Marquardt によって開発された手書き分析プログラムと、Fahn-Dystonia Scale による臨床評価で行われます。

経頭蓋磁気刺激 (TMS) の研究では、ジストニア患者は正常な被験者と比較して皮質内抑制が少なく、皮質活動が過剰になり、前腕の筋肉のアゴニスト - アンタゴニスト群の共収縮が起こり、ジストニア姿勢になる可能性があることが示されています。 さらに、ジストニアと同様に他の大脳基底核障害の研究は、運動関連の皮質電位が、運動課題の「成功した」パフォーマンスの程度を反映する塑性変化を示す可能性があることを示唆しています。 したがって、TMS によるトレーニングの前後の運動皮質の興奮性と運動関連の皮質電位を評価したいと思います。

研究の種類

介入

入学

15

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

被験者は21歳以上でなければなりません。

研究に参加する各患者は、標準的な身体検査および神経学的検査によって決定される重篤な身体疾患にかかっていない必要があります。

研究に参加する前の過去3か月間、ボツリヌス毒素治療または他の薬を受けている患者は適格ではありません。

ペースメーカー、埋め込み式の投薬ポンプ、頭蓋内の金属プレート、眼または頭蓋内の金属物体 (例えば、脳手術または榴散弾による傷の後)、または最近 (3 か月未満) の脳病変を有する患者は、治療を受けることができません。含まれています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年8月1日

研究の完了

2002年8月1日

試験登録日

最初に提出

2001年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月8日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2002年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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