- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00021853
Moottorikoulutus käsidystonian hoitoon
Moottoriharjoittelu fokaalisen käsidystonian hoitona
Tässä tutkimuksessa arvioidaan motorisen harjoittelun vaikutusta polttoväliseen käsidystoniaan ihmisillä, joilla on kirjailijakramppeja, ja tutkitaan, vaikuttaako tämä harjoittelu aivojen motorisen aivokuoren kiihtyvyyteen. Dystoniassa lihaskouristukset aiheuttavat hallitsematonta vääntymistä ja toistuvia liikkeitä tai epänormaaleja asentoja. Fokaalinen dystonia koskee vain yhtä kehon osaa, kuten kättä, kaulaa tai kasvoja. Potilailla, joilla on fokaalinen käsidystonia, on vaikeuksia yksilöllisissä sormenliikkeissä, mikä voi johtua motorisen aivokuoren lisääntyneestä kiihottavuudesta.
Potilaat, joilla on käsidystonia vähintään 21-vuotiaat, voivat olla kelvollisia tähän 2 kuukauden tutkimukseen. Botuliinitoksiini-injektioita saavien tulee lopettaa lääkitys 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.
Osallistujille suoritetaan täydellinen neurologinen tutkimus. He käyvät läpi motorisen harjoittelun "rajoitteisen liiketerapian avulla". Tämä hoito sisältää joidenkin sormien rajoittamisen samalla kun toisten annetaan liikkua. Osallistujat saavat seuraavat testit ja menettelyt lähtötilanteessa (ennen motoriikkaa), 4 viikon motorisen harjoittelun jälkeen ja uudelleen 8 viikon jälkeen:
- Käsinkirjoitusanalyysi – Tietokoneohjelma arvioi potilaan kirjoittamisessa käyttämien "automaattisten liikkeiden" asteen sekä kirjoituspaineen ja -nopeuden.
- Oireiden arviointi – Potilaat täyttävät kirjallisen kyselylomakkeen oireista ja arvioivat mahdollisen paranemisensa harjoituksen jälkeen.
- Transkraniaalinen magneettistimulaatio – Potilas istuu mukavassa tuolissa, ja päänahan päälle asetetaan eristetty lankakela. Lyhyet sähkövirrat kulkevat kelan läpi luoden magneettipulsseja, jotka kulkevat aivoihin. Nämä pulssit synnyttävät hyvin pieniä sähkövirtoja aivokuoressa, mikä häiritsee hetkellisesti aivosolujen toimintaa stimuloidulla alueella. Stimulaatio voi aiheuttaa lihasten nykimistä tai pistelyä päänahassa, kasvoissa, käsivarressa tai kädessä. Stimuloinnin aikana potilasta pyydetään jännittämään hieman käden tai käsivarren lihaksia tai suorittamaan yksinkertaisia toimintoja. Elektrodit teipataan ihoon stimulaation aktivoimien lihasten päälle ja lihasten sähköinen aktiivisuus tallennetaan tietokoneella.
- Elektroenkefalogrammi (EEG) - Lankaelektrodit teipataan päänahkaan tai asetetaan Lycra-suojukseen, jota potilas käyttää tallentamaan aivojen sähköistä toimintaa.
Osallistujat saavat 50 minuutin moottoriharjoituksia 3 kertaa tutkimuksen ensimmäisen viikon aikana, kahdesti toisella viikolla ja kerran viikoilla 3 ja 4. Lisäksi heidän tulee harjoitella harjoittelua kotona 25 minuuttia joka päivä viikolla 1 ja 50 minuuttia joka päivä loput 3 viikkoa. Harjoittamattomat sormet leikataan lastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dystonia on liikehäiriö, jolle on ominaista jatkuvat lihassupistukset, jotka aiheuttavat vääntyviä ja toistuvia liikkeitä tai epänormaalia asentoa. Motorisen aivokuoren poikkeavuuksia on havaittu potilailla, joilla on fokaalinen käsidystonia. Lisäksi tiedetään hyvin, että dystonisilla potilailla antagonistilihakset supistuvat samanaikaisesti ja yksilölliset sormenliikkeet ovat epätarkkoja ja vaikeita. Motorisen harjoittelun, kuten "rajoitusten aiheuttaman liiketerapian", on kuvattu onnistuneen potilailla, joilla on muusikkon kramppeja. Siksi oletamme, että motorinen harjoittelu ja yksilöllisten sormen liikkeiden harjoittaminen voisi parantaa käsien fokaalista dystoniaa potilailla, joilla on kirjoittajan kramppeja. Ehdotamme, että tutkitaan yhtä kahdentoista potilaan ryhmää, joilla on joko puhdas tai dystoninen kirjailijakrampi. Potilaat saavat yksilöllistä sormiharjoitusta, jossa ei-harjoitellut sormet immobilisoidaan. Parannusarviointi tehdään Maiin ja Marquardtin kehittämällä käsinkirjoitusanalyysiohjelmalla ja kliininen arviointi Fahn-Dystonia Scale -asteikolla.
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) tutkimukset ovat osoittaneet, että dystoniaa sairastavilla potilailla on vähemmän aivokuorensisäistä estoa verrattuna normaaleihin koehenkilöihin, mikä johtaa liialliseen aivokuoren aktiivisuuteen ja mahdollisesti kyynärvarren agonisti-antagonisti-lihasryhmien supistumiseen, mikä johtaa dystoniseen asentoon. Lisäksi tutkimukset muista tyvihermosolmuhäiriöistä sekä dystonioista ovat ehdottaneet, että liikkeisiin liittyvät aivokuoren potentiaalit saattavat osoittaa plastisia muutoksia, jotka kuvastavat motorisen tehtävän "onnistuneen" suorituksen astetta. Siksi haluaisimme arvioida motorisen aivokuoren ärtyneisyyttä ennen ja jälkeen TMS-harjoittelun ja liikkeisiin liittyviä aivokuoren potentiaalia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tutkittavien tulee olla vähintään 21-vuotiaita.
Jokaisella tutkimukseen osallistuvalla potilaalla ei saa olla vakavia somaattisia sairauksia, jotka on määritetty tavanomaisella fyysisellä ja neurologisella tutkimuksella.
Potilaat, jotka ovat saaneet botuliinitoksiinihoitoa tai muita lääkkeitä viimeisten kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa, eivät ole kelvollisia.
Potilaita, joilla on sydämentahdistin, implantoitu lääkepumppu, metallilevy kallossa, metalliesineitä silmän tai kallon sisällä (esimerkiksi aivoleikkauksen tai sirpalehaavan jälkeen) tai äskettäin (alle kolme kuukautta) aivovaurioita ei voida saada mukana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Byl N, Wilson F, Merzenich M, Melnick M, Scott P, Oakes A, McKenzie A. Sensory dysfunction associated with repetitive strain injuries of tendinitis and focal hand dystonia: a comparative study. J Orthop Sports Phys Ther. 1996 Apr;23(4):234-44. doi: 10.2519/jospt.1996.23.4.234.
- Byl NN, Melnick M. The neural consequences of repetition: clinical implications of a learning hypothesis. J Hand Ther. 1997 Apr-Jun;10(2):160-74. doi: 10.1016/s0894-1130(97)80070-1.
- Fahn S, Bressman SB, Marsden CD. Classification of dystonia. Adv Neurol. 1998;78:1-10. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010217
- 01-N-0217
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .