Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motorický trénink k léčbě dystonie rukou

Motorický trénink jako léčba fokální dystonie ruky

Tato studie bude hodnotit vliv motorického tréninku na fokální dystonii ruky u lidí s křečí při psaní a bude zkoumat, zda tento trénink ovlivňuje excitabilitu motorického kortexu mozku. U dystonie svalové křeče způsobují nekontrolované kroucení a opakované pohyby nebo abnormální držení těla. Fokální dystonie postihuje pouze jednu část těla, jako je ruka, krk nebo obličej. Pacienti s fokální dystonií ruky mají potíže s individualizovanými pohyby prstů, což může být způsobeno zvýšenou excitabilitou motorického kortexu.

Pacienti s dystonií ruky ve věku 21 let nebo starší mohou být způsobilí pro tuto 2měsíční studii. Osoby, které užívají injekce botulotoxinu, musí přerušit léčbu 3 měsíce před vstupem do studie.

Účastníci podstoupí kompletní neurologické vyšetření. Projdou motorickým tréninkem s „omezením indukovanou pohybovou terapií“. Tato terapie zahrnuje omezení některých prstů, zatímco ostatním umožňuje pohyb. Účastníci budou mít na začátku (před motorickým tréninkem), po 4 týdnech motorického tréninku a znovu po 8 týdnech následující testy a postupy:

  • Analýza rukopisu – Počítačový program vyhodnocuje míru „automatických pohybů“, které pacient při psaní používá, stejně jako tlak a rychlost psaní.
  • Hodnocení příznaků – Pacienti vyplní písemný dotazník o příznacích a po tréninku ohodnotí jejich případné zlepšení.
  • Transkraniální magnetická stimulace – Pacient sedí v pohodlném křesle a na temeno hlavy se umístí izolovaná drátěná cívka. Krátké elektrické proudy procházejí cívkou a vytvářejí magnetické pulsy, které putují do mozku. Tyto pulsy generují velmi malé elektrické proudy v mozkové kůře, čímž nakrátko naruší funkci mozkových buněk ve stimulované oblasti. Stimulace může způsobit svalové záškuby nebo mravenčení v pokožce hlavy, obličeji, paži nebo ruce. Během stimulace je pacient požádán, aby mírně napnul určité svaly na ruce nebo paži nebo provedl jednoduché akce. Elektrody se nalepí na kůži přes svaly aktivované stimulací a elektrická aktivita ve svalech bude zaznamenávána počítačem.
  • Elektroencefalogram (EEG) – Drátěné elektrody jsou přilepeny k pokožce hlavy nebo umístěny na čepici z lycry, kterou pacient nosí, aby se zaznamenávala elektrická aktivita mozku.

Účastníci budou mít 50minutový motorický trénink 3krát během prvního týdne studie, dvakrát druhý týden a jednou každý v týdnech 3 a 4. Kromě toho budou muset každý den cvičit doma 25 minut během 1. týdne a 50 minut každý den po zbývající 3 týdny. Necvičené prsty budou dlahou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Dystonie je pohybová porucha charakterizovaná trvalými svalovými kontrakcemi, které generují kroucení a opakované pohyby nebo abnormální držení těla. U pacientů s fokální dystonií ruky byly prokázány abnormality motorického kortexu. Kromě toho je dobře známo, že dystoničtí pacienti mají ko-kontrakce svých antagonistických svalů a že individuální pohyby prstů jsou nepřesné a obtížné. Motorický trénink, jako je „omezená pohybová terapie“, byl popsán jako úspěšný u pacientů s hudební křečí. Proto předpokládáme, že motorický trénink s nácvikem individualizovaných pohybů prstů by mohl zlepšit fokální dystonii ruky u pacientů s křečemi při psaní. Navrhujeme studovat jednu skupinu dvanácti pacientů s čistou nebo dystonickou spisovatelskou křečí. Pacienti dostanou individuální trénink prstů s imobilizací prstů, které nejsou v tréninku. Hodnocení zlepšení bude provedeno pomocí programu analýzy rukopisu vyvinutého Mai a Marquardtem a klinického hodnocení pomocí Fahn-Dystonia Scale.

Studie transkraniální magnetické stimulace (TMS) ukázaly, že pacienti s dystonií mají menší intrakortikální inhibici ve srovnání s normálními subjekty, což vede k nadměrné kortikální aktivitě a možná ke společné kontrakci agonistic-antagonistických skupin svalů předloktí, což vede k dystonickému držení těla. Kromě toho studie jiných poruch bazálních ganglií a dystonie naznačily, že kortikální potenciál související s pohybem může vykazovat plastické změny, které odrážejí stupeň „úspěšného“ provedení motorického úkolu. Rádi bychom proto zhodnotili excitabilitu motorického kortexu před a po tréninku s TMS a kortikálními potenciály souvisejícími s pohybem.

Typ studie

Intervenční

Zápis

15

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Subjekty musí být starší 21 let.

Každý pacient zařazený do studie musí být bez závažného somatického onemocnění, jak bylo stanoveno standardním fyzikálním a neurologickým vyšetřením.

Pacienti léčení botulotoxinem nebo jinou medikací v posledních třech měsících před vstupem do studie nejsou způsobilí.

Pacienti, kteří mají kardiostimulátor, implantovanou lékovou pumpu, kovovou destičku v lebce, kovové předměty uvnitř oka nebo lebky (například po operaci mozku nebo poranění šrapnelem) nebo jakékoli nedávné (méně než tři měsíce) mozkové léze, nemohou být zahrnuta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2001

Dokončení studie

1. srpna 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2002

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ohnisková dystonie

Klinické studie na omezením indukovaná pohybová terapie

3
Předplatit