- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00021853
Motorisk træning til behandling af hånddystoni
Motorisk træning som behandling af fokal hånddystoni
Denne undersøgelse vil evaluere effekten af motorisk træning på fokal hånddystoni hos personer med forfatterkrampe og vil undersøge, om denne træning påvirker excitabiliteten af hjernens motoriske cortex. Ved dystoni forårsager muskelspasmer ukontrollerede vridninger og gentagne bevægelser eller unormale stillinger. Fokal dystoni involverer kun én del af kroppen, såsom hånden, halsen eller ansigtet. Patienter med fokal hånddystoni har svært ved individualiserede fingerbevægelser, hvilket kan skyldes øget excitabilitet af den motoriske cortex.
Patienter med hånddystoni på 21 år eller ældre kan være kvalificerede til denne 2-måneders undersøgelse. De, der tager botulinumtoksin-injektioner, skal stoppe med at tage medicin 3 måneder før de går ind i undersøgelsen.
Deltagerne vil gennemgå en komplet neurologisk undersøgelse. De vil gennemgå motorisk træning med "konstraint-induceret bevægelsesterapi." Denne terapi involverer at begrænse nogle fingre, mens andre tillader sig at bevæge sig. Deltagerne vil have følgende tests og procedurer ved baseline (før motorisk træning), efter 4 ugers motorisk træning og igen efter 8 uger:
- Håndskriftsanalyse - Et edb-program evaluerer graden af "automatiske bevægelser" patienten bruger i skrift, samt skrivetryk og -hastighed.
- Symptomerevaluering - Patienter udfylder et skriftligt spørgeskema om symptomer og vurderer deres forbedring, hvis nogen, efter træning.
- Transkraniel magnetisk stimulation - Patienten sidder i en behagelig stol, og en isoleret trådspole placeres på hovedbunden. Korte elektriske strømme passerer gennem spolen og skaber magnetiske impulser, der rejser til hjernen. Disse impulser genererer meget små elektriske strømme i hjernebarken, som kortvarigt forstyrrer funktionen af hjernecellerne i det stimulerede område. Stimuleringen kan forårsage muskeltrækninger eller prikken i hovedbunden, ansigtet, armen eller hånden. Under stimulationen bliver patienten bedt om at spænde en smule i visse muskler i hånden eller armen eller udføre simple handlinger. Elektroder tapes til huden over de muskler, der aktiveres af stimulationen, og den elektriske aktivitet i musklerne vil blive optaget med en computer.
- Elektroencefalogram (EEG) - Trådelektroder tapes til hovedbunden eller placeres på en Lycra-hætte, som patienten bærer for at registrere hjernens elektriske aktivitet.
Deltagerne vil have 50 minutters motorisk træning 3 gange i løbet af den første uge af undersøgelsen, to gange den anden uge og en gang hver i uge 3 og 4. Derudover skal de træne træningen hjemme i 25 minutter hver dag i uge 1 og 50 minutter hver dag i de resterende 3 uger. Fingre, der ikke trænes, vil blive skinnet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dystoni er en bevægelsesforstyrrelse karakteriseret ved vedvarende muskelsammentrækninger, der genererer vridninger og gentagne bevægelser eller unormale stillinger. Abnormiteter i den motoriske cortex er blevet vist hos patienter med fokal hånddystoni. Derudover er det velkendt, at dystoniske patienter har ko-kontraktion af deres antagonistmuskler, og at individualiserede fingerbevægelser er upræcise og vanskelige. Motorisk træning som "konstraint-induceret bevægelsesterapi" er blevet beskrevet for at være vellykket hos patienter med musikerkramper. Vi antager derfor, at motorisk træning med træning af individualiserede fingerbevægelser kan forbedre fokal hånddystoni hos patienter med skrivekramper. Vi foreslår at studere en gruppe på tolv patienter med enten ren eller dystonisk forfatterkrampe. Patienterne vil modtage individualiseret fingertræning med immobilisering af fingre, der ikke er under træning. Evaluering for forbedring vil blive udført med et håndskriftsanalyseprogram udviklet af Mai og Marquardt, og klinisk evaluering med Fahn-Dystonia Scale.
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) undersøgelser har vist, at patienter med dystoni har mindre intrakortikal hæmning sammenlignet med normale forsøgspersoner, hvilket fører til overdreven kortikal aktivitet og muligvis til sammentrækning af agonist-antagonistgrupper af muskler i underarmen, hvilket resulterer i dystonisk stilling. Desuden har undersøgelser af andre basale ganglia lidelser samt dystoni antydet, at de bevægelsesrelaterede kortikale potentialer kan vise plastiske ændringer, der afspejler graden af "succesfuld" udførelse af en motorisk opgave. Vi vil derfor gerne evaluere excitabiliteten af den motoriske cortex før og efter træningen med TMS og bevægelsesrelaterede kortikale potentialer.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Forsøgspersoner skal være 21 år eller ældre.
Hver patient, der deltager i undersøgelsen, skal være fri for alvorlig somatisk sygdom som bestemt ved en standard fysisk og neurologisk undersøgelse.
Patienter, der har modtaget botulinum-toksin-behandling eller anden medicin i de sidste tre måneder, før de går ind i undersøgelsen, er ikke kvalificerede.
Patienter, der har en pacemaker, en implanteret medicinpumpe, en metalplade i kraniet, metalgenstande inde i øjet eller kraniet (f.eks. efter hjernekirurgi eller et granatsår) eller eventuelle nylige (mindre end tre måneder) hjernelæsioner kan ikke inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Byl N, Wilson F, Merzenich M, Melnick M, Scott P, Oakes A, McKenzie A. Sensory dysfunction associated with repetitive strain injuries of tendinitis and focal hand dystonia: a comparative study. J Orthop Sports Phys Ther. 1996 Apr;23(4):234-44. doi: 10.2519/jospt.1996.23.4.234.
- Byl NN, Melnick M. The neural consequences of repetition: clinical implications of a learning hypothesis. J Hand Ther. 1997 Apr-Jun;10(2):160-74. doi: 10.1016/s0894-1130(97)80070-1.
- Fahn S, Bressman SB, Marsden CD. Classification of dystonia. Adv Neurol. 1998;78:1-10. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 010217
- 01-N-0217
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fokal dystoni
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMassachusetts General HospitalRekrutteringDystoni | Dystoni; Idiopatisk | Dystoni, Primær | Dystoni, sekundær | Dystoni, familiær | Dystoni lidelse | Dystonier, sporadisk | Dystoni; Orofacial | Dystonia Lenticularis | Dystoni, Paroxysmal | Dystoni 6 | Dystoni 5 | Dystoni 8 | Dystoni 9 | Dystoni 19 | Dystoni 10 | Dystoni 11 | Dystoni 20 | Dystoni 12 | Dystoni, Focal | Hoveddystoni | Dystoni...Forenede Stater
-
Neurocrine BiosciencesAfsluttetFocal Onset Anfald | Focal Onset EpilepsiSpanien, Australien, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Ungarn, Italien
-
Neurocrine BiosciencesAfsluttetFocal Onset Anfald | Focal Onset EpilepsiSpanien, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Italien, Australien, Ungarn, Det Forenede Kongerige
-
University of Sao PauloRekrutteringHyperhidrosis Primære Focal PalmsBrasilien
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttetFocal Onset AnfaldTyskland, Korea, Republikken, Belgien, Forenede Stater, Den Russiske Føderation, Polen, Ukraine, Spanien
-
Xenon Pharmaceuticals Inc.Worldwide Clinical TrialsRekrutteringFocal Onset AnfaldForenede Stater, Spanien, Italien, Kroatien, Portugal, Polen, Chile, Argentina, Østrig, Tjekkiet
-
Xenon Pharmaceuticals Inc.Worldwide Clinical TrialsRekrutteringFocal Onset AnfaldForenede Stater, Spanien, Australien, Polen, Canada, Bulgarien, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Equilibre Biopharmaceuticals B.V.AfsluttetFocal Onset AnfaldForenede Stater, Israel
-
Atlantic UniversityA.T. Still University of Health SciencesAfsluttetDelvis epilepsi | Focal Onset EpilepsiForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetFokal Segmental GlomeruloskleroseForenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med tvangsinduceret bevægelsesterapi
-
University of BirminghamAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringHemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Samsung Medical CenterUkendtHemiplegisk cerebral parese med spasticitet (diagnose)Korea, Republikken
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSlag | Parese i øvre ekstremitet | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Batterjee Medical CollegeAfsluttetHemiplegisk cerebral parese | SpejlhænderSaudi Arabien
-
Riphah International UniversityAfsluttetHemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Teachers College, Columbia UniversityBurke Medical Research InstituteAfsluttetCerebral Parese | Børn | HemiplegiForenede Stater
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendt