Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motorisk trening for å behandle hånddystoni

Motorisk trening som behandling av fokal hånddystoni

Denne studien vil evaluere effekten av motorisk trening på fokal hånddystoni hos personer med forfatterkrampe og vil undersøke om denne treningen påvirker eksitabiliteten av hjernens motoriske cortex. Ved dystoni forårsaker muskelspasmer ukontrollerte vridninger og repeterende bevegelser eller unormale stillinger. Fokal dystoni involverer bare én del av kroppen, for eksempel hånd, nakke eller ansikt. Pasienter med fokal hånddystoni har problemer med individualiserte fingerbevegelser, noe som kan skyldes økt eksitabilitet av den motoriske cortex.

Pasienter med hånddystoni 21 år eller eldre kan være kvalifisert for denne 2-måneders studien. De som tar botulinumtoksininjeksjoner må slutte med medisinering 3 måneder før de går inn i studien.

Deltakerne vil gjennomgå en fullstendig nevrologisk undersøkelse. De skal gjennomgå motorisk trening med «begrensningsindusert bevegelsesterapi». Denne terapien innebærer å begrense noen fingre mens andre lar seg bevege seg. Deltakerne vil ha følgende tester og prosedyrer ved baseline (før motorisk trening), etter 4 uker med motorisk trening, og igjen etter 8 uker:

  • Håndskriftsanalyse – Et datastyrt program evaluerer graden av «automatiske bevegelser» pasienten bruker skriftlig, samt skrivetrykk og hastighet.
  • Symptomevaluering - Pasienter fyller ut et skriftlig spørreskjema om symptomer og vurderer forbedringen deres, hvis noen, etter trening.
  • Transkraniell magnetisk stimulering - Pasienten sitter i en komfortabel stol, og en isolert trådspole plasseres på hodebunnen. Korte elektriske strømmer passerer gjennom spolen, og skaper magnetiske pulser som går til hjernen. Disse pulsene genererer svært små elektriske strømmer i hjernebarken, som kort forstyrrer funksjonen til hjernecellene i det stimulerte området. Stimuleringen kan forårsake muskelrykninger eller prikking i hodebunnen, ansiktet, armen eller hånden. Under stimuleringen blir pasienten bedt om å spenne enkelte muskler i hånden eller armen litt eller utføre enkle handlinger. Elektroder teipes til huden over musklene som aktiveres av stimuleringen, og den elektriske aktiviteten i musklene vil bli registrert med en datamaskin.
  • Elektroencefalogram (EEG) - Trådelektroder teipes til hodebunnen eller plasseres på en Lycra-hette pasienten har på seg for å registrere hjernens elektriske aktivitet.

Deltakerne vil ha 50-minutters motoriske treningsøkter 3 ganger i løpet av den første uken av studien, to ganger den andre uken og en gang hver i uke 3 og 4. I tillegg vil de bli pålagt å trene hjemme i 25 minutter hver dag i uke 1 og 50 minutter hver dag i de resterende 3 ukene. Fingre som ikke blir trent vil bli splintet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dystoni er en bevegelsesforstyrrelse karakterisert ved vedvarende muskelsammentrekninger som genererer vridninger og repeterende bevegelser eller unormale stillinger. Abnormiteter i den motoriske cortex er vist hos pasienter med fokal hånddystoni. I tillegg er det velkjent at dystoniske pasienter har ko-kontraksjon av antagonistmusklene, og at individualiserte fingerbevegelser er upresise og vanskelige. Motorisk trening som "begrensningsindusert bevegelsesterapi" har blitt beskrevet å være vellykket hos pasienter med musikerkramper. Vi antar derfor at motorisk trening med trening av individualiserte fingerbevegelser kan forbedre fokal hånddystoni hos pasienter med skrivekrampe. Vi foreslår å studere en gruppe på tolv pasienter med enten ren eller dystonisk forfatterkrampe. Pasientene vil få individualisert fingertrening med immobilisering av fingre som ikke er i trening. Evaluering for forbedring vil bli gjort med et håndskriftanalyseprogram utviklet av Mai og Marquardt, og klinisk evaluering med Fahn-Dystonia Scale.

Studier av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) har vist at pasienter med dystoni har mindre intrakortikal inhibering sammenlignet med normale forsøkspersoner, noe som fører til overdreven kortikal aktivitet og muligens til sammentrekning av agonist-antagonistgrupper av muskler i underarmen, noe som resulterer i dystoniske stillinger. Videre har studier i andre basalgangliaforstyrrelser så vel som dystoni antydet at de bevegelsesrelaterte kortikale potensialene kan vise plastiske endringer som gjenspeiler graden av "vellykket" utførelse av en motorisk oppgave. Vi ønsker derfor å evaluere eksitabiliteten til den motoriske cortex før og etter trening med TMS og bevegelsesrelaterte kortikale potensialer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Forsøkspersonene må være 21 år eller eldre.

Hver pasient som deltar i studien må være fri for alvorlig somatisk sykdom som bestemt ved en standard fysisk og nevrologisk undersøkelse.

Pasienter som har mottatt botulinumtoksinbehandling eller andre medisiner de siste tre månedene før de gikk inn i studien, er ikke kvalifisert.

Pasienter som har en pacemaker, en implantert medisinpumpe, en metallplate i hodeskallen, metallgjenstander inne i øyet eller skallen (for eksempel etter hjernekirurgi eller et granatsår) eller nyere (mindre enn tre måneder) hjernelesjoner kan ikke inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2001

Studiet fullført

1. august 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. august 2002

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere