- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00021853
Motorisches Training zur Behandlung von Handdystonie
Motorisches Training als Behandlung der fokalen Handdystonie
Diese Studie wird die Wirkung von motorischem Training auf die fokale Handdystonie bei Menschen mit Schreibkrampf untersuchen und untersuchen, ob dieses Training die Erregbarkeit des motorischen Kortex des Gehirns beeinflusst. Bei Dystonie verursachen Muskelkrämpfe unkontrollierte Verdrehungen und sich wiederholende Bewegungen oder abnormale Körperhaltungen. Fokale Dystonie betrifft nur einen Teil des Körpers, wie Hand, Hals oder Gesicht. Patienten mit fokaler Handdystonie haben Schwierigkeiten mit individualisierten Fingerbewegungen, was auf eine erhöhte Erregbarkeit des motorischen Kortex zurückzuführen sein kann.
Patienten mit Handdystonie ab einem Alter von 21 Jahren können für diese 2-monatige Studie in Frage kommen. Diejenigen, die Botulinumtoxin-Injektionen erhalten, müssen die Medikation 3 Monate vor Eintritt in die Studie absetzen.
Die Teilnehmer werden einer vollständigen neurologischen Untersuchung unterzogen. Sie erhalten ein motorisches Training mit „Constraint Induced Movement Therapy“. Bei dieser Therapie werden einige Finger eingeschränkt, während andere sich bewegen können. Die Teilnehmer werden die folgenden Tests und Verfahren zu Beginn (vor dem Motortraining), nach 4 Wochen Motortraining und erneut nach 8 Wochen durchlaufen:
- Handschriftanalyse – Ein computergestütztes Programm bewertet den Grad der „automatischen Bewegungen“, die der Patient beim Schreiben verwendet, sowie Schreibdruck und -geschwindigkeit.
- Bewertung der Symptome – Die Patienten füllen einen schriftlichen Fragebogen zu den Symptomen aus und bewerten ihre Verbesserung, falls vorhanden, nach dem Training.
- Transkranielle Magnetstimulation – Der Patient sitzt in einem bequemen Stuhl und eine isolierte Drahtspule wird auf der Kopfhaut platziert. Kurze elektrische Ströme fließen durch die Spule und erzeugen magnetische Impulse, die zum Gehirn wandern. Diese Impulse erzeugen sehr kleine elektrische Ströme in der Hirnrinde und unterbrechen kurzzeitig die Funktion der Gehirnzellen im stimulierten Bereich. Die Stimulation kann Muskelzuckungen oder Kribbeln in Kopfhaut, Gesicht, Arm oder Hand verursachen. Während der Stimulation wird der Patient aufgefordert, bestimmte Muskeln in der Hand oder im Arm leicht anzuspannen oder einfache Bewegungen auszuführen. Über den durch die Stimulation aktivierten Muskeln werden Elektroden auf die Haut geklebt, und die elektrische Aktivität in den Muskeln wird mit einem Computer aufgezeichnet.
- Elektroenzephalogramm (EEG) - Drahtelektroden werden auf die Kopfhaut geklebt oder auf eine Lycra-Kappe gelegt, die der Patient trägt, um die elektrische Aktivität des Gehirns aufzuzeichnen.
Die Teilnehmer erhalten in der ersten Studienwoche dreimal 50-minütige motorische Trainingseinheiten, zweimal in der zweiten Woche und jeweils einmal in den Wochen 3 und 4. Zusätzlich müssen sie das Training täglich 25 Minuten zu Hause üben in Woche 1 und 50 Minuten jeden Tag für die restlichen 3 Wochen. Nicht trainierte Finger werden geschient.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dystonie ist eine Bewegungsstörung, die durch anhaltende Muskelkontraktionen gekennzeichnet ist, die verdrehende und sich wiederholende Bewegungen oder abnormale Körperhaltungen erzeugen. Bei Patienten mit fokaler Handdystonie wurden Anomalien des motorischen Kortex gezeigt. Außerdem ist bekannt, dass dystonische Patienten eine Co-Kontraktion ihrer antagonistischen Muskeln haben und dass individuelle Fingerbewegungen ungenau und schwierig sind. Bei Patienten mit Musikerkrämpfen wurden motorische Trainings wie z. Wir gehen daher davon aus, dass motorisches Training mit Training individualisierter Fingerbewegungen die fokale Handdystonie bei Patienten mit Schreibkrampf verbessern könnte. Wir schlagen vor, eine Gruppe von zwölf Patienten mit entweder reinem oder dystonischem Schreibkrampf zu untersuchen. Die Patienten erhalten ein individuelles Fingertraining mit Ruhigstellung der nicht trainierten Finger. Die Bewertung zur Verbesserung erfolgt mit einem von Mai und Marquardt entwickelten Handschriftenanalyseprogramm und die klinische Bewertung mit der Fahn-Dystonie-Skala.
Studien zur transkraniellen Magnetstimulation (TMS) haben gezeigt, dass Patienten mit Dystonie im Vergleich zu gesunden Probanden eine geringere intrakortikale Hemmung aufweisen, was zu einer übermäßigen kortikalen Aktivität und möglicherweise zu einer gemeinsamen Kontraktion von Agonisten-Antagonisten-Muskelgruppen des Unterarms führt, was zu einer dystonischen Körperhaltung führt. Darüber hinaus haben Studien bei anderen Erkrankungen der Basalganglien sowie bei Dystonie nahegelegt, dass die bewegungsbezogenen kortikalen Potentiale plastische Veränderungen zeigen könnten, die den Grad der "erfolgreichen" Ausführung einer motorischen Aufgabe widerspiegeln. Wir möchten daher die Erregbarkeit des motorischen Kortex vor und nach dem Training mit TMS und bewegungsbezogenen kortikalen Potentialen evaluieren.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Die Probanden müssen mindestens 21 Jahre alt sein.
Jeder Patient, der an der Studie teilnimmt, muss frei von schweren somatischen Erkrankungen sein, wie durch eine standardmäßige körperliche und neurologische Untersuchung festgestellt wurde.
Patienten, die in den letzten drei Monaten vor Beginn der Studie eine Behandlung mit Botulinumtoxin oder anderen Medikamenten erhalten haben, sind nicht teilnahmeberechtigt.
Patienten mit einem Herzschrittmacher, einer implantierten Medikamentenpumpe, einer Metallplatte im Schädel, Metallgegenständen im Auge oder Schädel (z. B. nach einer Gehirnoperation oder einer Schrapnellwunde) oder kürzlich aufgetretenen (weniger als drei Monate) Hirnläsionen können dies nicht sein inbegriffen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Byl N, Wilson F, Merzenich M, Melnick M, Scott P, Oakes A, McKenzie A. Sensory dysfunction associated with repetitive strain injuries of tendinitis and focal hand dystonia: a comparative study. J Orthop Sports Phys Ther. 1996 Apr;23(4):234-44. doi: 10.2519/jospt.1996.23.4.234.
- Byl NN, Melnick M. The neural consequences of repetition: clinical implications of a learning hypothesis. J Hand Ther. 1997 Apr-Jun;10(2):160-74. doi: 10.1016/s0894-1130(97)80070-1.
- Fahn S, Bressman SB, Marsden CD. Classification of dystonia. Adv Neurol. 1998;78:1-10. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 010217
- 01-N-0217
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