- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00021853
Treinamento motor para tratar a distonia da mão
Treinamento motor como tratamento da distonia focal da mão
Este estudo avaliará o efeito do treinamento motor na distonia focal da mão em pessoas com cãibra do escritor e examinará se esse treinamento afeta a excitabilidade do córtex motor do cérebro. Na distonia, os espasmos musculares causam torções descontroladas e movimentos repetitivos ou posturas anormais. A distonia focal envolve apenas uma parte do corpo, como a mão, o pescoço ou o rosto. Pacientes com distonia focal da mão têm dificuldade com movimentos individualizados dos dedos, o que pode ser devido ao aumento da excitabilidade do córtex motor.
Pacientes com distonia de mão com 21 anos de idade ou mais podem ser elegíveis para este estudo de 2 meses. Aqueles que tomam injeções de toxina botulínica devem interromper a medicação 3 meses antes de entrar no estudo.
Os participantes serão submetidos a um exame neurológico completo. Eles passarão por treinamento motor com "terapia de movimento induzido por restrição". Esta terapia envolve restringir alguns dedos enquanto permite que outros se movam. Os participantes terão os seguintes testes e procedimentos na linha de base (antes do treinamento motor), após 4 semanas de treinamento motor e novamente após 8 semanas:
- Análise da caligrafia - Um programa computadorizado avalia o grau de "movimentos automáticos" que o paciente usa para escrever, bem como a pressão e a velocidade da escrita.
- Avaliação dos sintomas - Os pacientes preenchem um questionário escrito sobre os sintomas e avaliam sua melhora, se houver, após o treinamento.
- Estimulação magnética transcraniana - O paciente é sentado em uma cadeira confortável e uma bobina de fio isolado é colocada no couro cabeludo. Breves correntes elétricas passam pela bobina, criando pulsos magnéticos que viajam até o cérebro. Esses pulsos geram correntes elétricas muito pequenas no córtex cerebral, interrompendo brevemente a função das células cerebrais na área estimulada. A estimulação pode causar espasmos musculares ou formigamento no couro cabeludo, rosto, braço ou mão. Durante a estimulação, o paciente é solicitado a contrair levemente certos músculos da mão ou do braço ou realizar ações simples. Eletrodos são colados na pele sobre os músculos ativados pela estimulação, e a atividade elétrica nos músculos será registrada com um computador.
- Eletroencefalograma (EEG) - eletrodos de arame são colados no couro cabeludo ou colocados em uma touca de lycra que o paciente usa para registrar a atividade elétrica do cérebro.
Os participantes terão sessões de treinamento motor de 50 minutos 3 vezes durante a primeira semana do estudo, duas vezes na segunda semana e uma vez cada nas semanas 3 e 4. Além disso, eles deverão praticar o treinamento em casa por 25 minutos todos os dias durante a semana 1 e 50 minutos por dia durante as 3 semanas restantes. Os dedos que não estão sendo treinados serão imobilizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A distonia é um distúrbio do movimento caracterizado por contrações musculares sustentadas gerando torções e movimentos repetitivos ou posturas anormais. Anormalidades do córtex motor foram mostradas em pacientes com distonia focal da mão. Além disso, é bem conhecido que os pacientes distônicos têm co-contração de seus músculos antagonistas e que os movimentos individualizados dos dedos são imprecisos e difíceis. O treinamento motor, como "terapia de movimento induzido por restrição", foi descrito como bem-sucedido em pacientes com cãibras do músico. Portanto, levantamos a hipótese de que o treinamento motor com treinamento de movimentos individualizados dos dedos poderia melhorar a distonia focal da mão em pacientes com cãibra de escrever. Propomos estudar um grupo de doze pacientes com cãibra de escrita pura ou distônica. Os pacientes receberão treinamento individualizado dos dedos com imobilização dos dedos que não estão em treinamento. A avaliação para melhora será feita com um programa de análise de caligrafia desenvolvido por Mai e Marquardt, e avaliação clínica com a Escala de Fahn-Distonia.
Estudos de estimulação magnética transcraniana (EMT) mostraram que pacientes com distonia têm menos inibição intracortical em comparação com indivíduos normais, levando a atividade cortical excessiva e possivelmente à co-contração de grupos agonistas-antagonistas dos músculos do antebraço, resultando em postura distônica. Além disso, estudos em outros distúrbios dos gânglios da base, bem como na distonia, sugeriram que os potenciais corticais relacionados ao movimento podem mostrar alterações plásticas que refletem o grau de desempenho "bem-sucedido" de uma tarefa motora. Gostaríamos, portanto, de avaliar a excitabilidade do córtex motor antes e depois do treinamento com TMS e potenciais corticais relacionados ao movimento.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os indivíduos devem ter 21 anos de idade ou mais.
Cada paciente inserido no estudo deve estar livre de doença somática grave, conforme determinado por um exame físico e neurológico padrão.
Os pacientes que receberam tratamento com toxina botulínica ou outros medicamentos nos últimos três meses antes de entrar no estudo não são elegíveis.
Pacientes com marca-passo, bomba de medicação implantada, placa de metal no crânio, objetos de metal dentro do olho ou crânio (por exemplo, após cirurgia cerebral ou ferimento por estilhaço) ou qualquer lesão cerebral recente (menos de três meses) não pode ser incluído.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Byl N, Wilson F, Merzenich M, Melnick M, Scott P, Oakes A, McKenzie A. Sensory dysfunction associated with repetitive strain injuries of tendinitis and focal hand dystonia: a comparative study. J Orthop Sports Phys Ther. 1996 Apr;23(4):234-44. doi: 10.2519/jospt.1996.23.4.234.
- Byl NN, Melnick M. The neural consequences of repetition: clinical implications of a learning hypothesis. J Hand Ther. 1997 Apr-Jun;10(2):160-74. doi: 10.1016/s0894-1130(97)80070-1.
- Fahn S, Bressman SB, Marsden CD. Classification of dystonia. Adv Neurol. 1998;78:1-10. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 010217
- 01-N-0217
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