- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00021853
Trening motoryczny w leczeniu dystonii rąk
Trening motoryczny jako leczenie ogniskowej dystonii ręki
W tym badaniu zostanie oceniony wpływ treningu motorycznego na ogniskową dystonię ręki u osób z skurczem pisarskim i zbadany, czy trening ten wpływa na pobudliwość kory ruchowej mózgu. W dystonii skurcze mięśni powodują niekontrolowane skręcanie i powtarzalny ruch lub nieprawidłową postawę. Dystonia ogniskowa obejmuje tylko jedną część ciała, taką jak ręka, szyja lub twarz. Pacjenci z ogniskową dystonią ręki mają trudności ze zindywidualizowanymi ruchami palców, co może wynikać ze zwiększonej pobudliwości kory ruchowej.
Pacjenci z dystonią ręki w wieku 21 lat lub starsi mogą kwalifikować się do tego 2-miesięcznego badania. Osoby przyjmujące zastrzyki z toksyny botulinowej muszą odstawić leki na 3 miesiące przed przystąpieniem do badania.
Uczestnicy zostaną poddani pełnemu badaniu neurologicznemu. Przejdą trening motoryczny z „terapią ruchową wywołaną ograniczeniami”. Terapia ta polega na ograniczaniu niektórych palców i pozwalaniu innym na poruszanie się. Uczestnicy będą mieli następujące testy i procedury na początku (przed treningiem motorycznym), po 4 tygodniach treningu motorycznego i ponownie po 8 tygodniach:
- Analiza pisma ręcznego — program komputerowy ocenia stopień „ruchów automatycznych”, jakich pacjent używa podczas pisania, a także nacisk i szybkość pisania.
- Ocena objawów - Pacjenci wypełniają pisemny kwestionariusz dotyczący objawów i oceniają ich poprawę po treningu.
- Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna - Pacjent siedzi w wygodnym fotelu, a izolowana cewka z drutu jest umieszczana na skórze głowy. Krótkie prądy elektryczne przechodzą przez cewkę, tworząc impulsy magnetyczne, które docierają do mózgu. Impulsy te generują bardzo małe prądy elektryczne w korze mózgowej, na krótko zakłócając funkcję komórek mózgowych w stymulowanym obszarze. Stymulacja może powodować drżenie mięśni lub mrowienie skóry głowy, twarzy, ramienia lub dłoni. Podczas stymulacji pacjent proszony jest o lekkie napinanie określonych mięśni dłoni lub ramienia lub wykonywanie prostych czynności. Elektrody są przyklejone do skóry nad mięśniami aktywowanymi przez stymulację, a aktywność elektryczna w mięśniach zostanie zarejestrowana za pomocą komputera.
- Elektroencefalogram (EEG) — Druciane elektrody są przyklejane do skóry głowy lub umieszczane na czapce z lycry, którą pacjent nosi, aby rejestrować aktywność elektryczną mózgu.
Uczestnicy będą mieli 50-minutowe sesje treningu motorycznego 3 razy w pierwszym tygodniu badania, dwa razy w drugim tygodniu i po jednym w każdym tygodniu 3 i 4. Dodatkowo będą zobowiązani do wykonywania treningu w domu przez 25 minut każdego dnia w tygodniu 1 i 50 minut każdego dnia przez pozostałe 3 tygodnie. Palce, które nie są ćwiczone, zostaną usztywnione.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dystonia to zaburzenie ruchowe charakteryzujące się utrzymującymi się skurczami mięśni powodującymi skręcenie i powtarzające się ruchy lub nieprawidłową postawę. U pacjentów z ogniskową dystonią ręki wykazano nieprawidłowości kory ruchowej. Ponadto dobrze wiadomo, że pacjenci z dystonią mają współskurcz mięśni antagonistycznych, a zindywidualizowane ruchy palców są nieprecyzyjne i trudne. Opisano, że trening motoryczny, taki jak „terapia ruchowa wywołana ograniczeniami”, jest skuteczny u pacjentów z skurczem muzyka. Dlatego stawiamy hipotezę, że trening motoryczny z treningiem zindywidualizowanych ruchów palców może poprawić ogniskową dystonię ręki u pacjentów z skurczem pisarza. Proponujemy zbadanie jednej grupy dwunastu pacjentów z czystym lub dystonicznym skurczem pisarza. Pacjenci otrzymają zindywidualizowany trening palców z unieruchomieniem palców nietrenujących. Ocena poprawy zostanie przeprowadzona za pomocą programu do analizy pisma ręcznego opracowanego przez Mai i Marquardta, a ocena kliniczna za pomocą Skali Fahna-Dystonia.
Badania przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) wykazały, że pacjenci z dystonią mają mniejsze zahamowanie śródkorowe w porównaniu z osobami zdrowymi, co prowadzi do nadmiernej aktywności korowej i prawdopodobnie do współskurczu grup agonistyczno-antagonistycznych mięśni przedramienia, co skutkuje postawą dystoniczną. Ponadto badania innych zaburzeń zwojów podstawy mózgu, jak również dystonii, sugerują, że związane z ruchem potencjały korowe mogą wykazywać zmiany plastyczne, które odzwierciedlają stopień „udanego” wykonania zadania motorycznego. Dlatego chcielibyśmy ocenić pobudliwość kory ruchowej przed i po treningu z TMS oraz potencjały korowe związane z ruchem.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Uczestnicy muszą mieć ukończone 21 lat.
Każdy pacjent włączony do badania musi być wolny od poważnych chorób somatycznych, co ustalono na podstawie standardowego badania fizykalnego i neurologicznego.
Pacjenci otrzymujący leczenie toksyną botulinową lub inne leki przez ostatnie trzy miesiące przed włączeniem do badania nie kwalifikują się.
Pacjenci z rozrusznikiem serca, wszczepioną pompą lekową, metalową płytką w czaszce, metalowymi przedmiotami wewnątrz oka lub czaszki (np. w zestawie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Byl N, Wilson F, Merzenich M, Melnick M, Scott P, Oakes A, McKenzie A. Sensory dysfunction associated with repetitive strain injuries of tendinitis and focal hand dystonia: a comparative study. J Orthop Sports Phys Ther. 1996 Apr;23(4):234-44. doi: 10.2519/jospt.1996.23.4.234.
- Byl NN, Melnick M. The neural consequences of repetition: clinical implications of a learning hypothesis. J Hand Ther. 1997 Apr-Jun;10(2):160-74. doi: 10.1016/s0894-1130(97)80070-1.
- Fahn S, Bressman SB, Marsden CD. Classification of dystonia. Adv Neurol. 1998;78:1-10. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 010217
- 01-N-0217
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .