- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00021853
손 디스토니아 치료를 위한 운동 훈련
국부 손 근긴장 이상 치료로서의 운동 훈련
이 연구는 작가의 경련이 있는 사람들의 초점성 손 근긴장 이상에 대한 운동 훈련의 효과를 평가하고 이 훈련이 뇌의 운동 피질의 흥분성에 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 근긴장이상에서 근육 경련은 제어되지 않는 뒤틀림과 반복적인 움직임 또는 비정상적인 자세를 유발합니다. 초점 근긴장이상은 손, 목 또는 얼굴과 같은 신체의 한 부분에만 관련됩니다. 초점성 손 근긴장이상 환자는 개별화된 손가락 움직임에 어려움을 겪는데, 이는 운동 피질의 흥분성 증가 때문일 수 있습니다.
21세 이상의 손 근긴장이상 환자는 이 2개월 연구에 적합할 수 있습니다. 보툴리눔 독소 주사를 맞고 있는 사람은 연구에 들어가기 3개월 전에 투약을 중단해야 합니다.
참가자는 완전한 신경학적 검사를 받게 됩니다. 그들은 "구속 유도 운동 요법"으로 운동 훈련을 받게 될 것입니다. 이 요법은 다른 손가락이 움직이도록 허용하면서 일부 손가락을 구속하는 것을 포함합니다. 참가자는 기준선(운동 훈련 전), 운동 훈련 4주 후, 그리고 8주 후에 다시 다음 테스트 및 절차를 받게 됩니다.
- 필기 분석 - 컴퓨터 프로그램은 환자가 필기에 사용하는 "자동 움직임"의 정도와 필압 및 속도를 평가합니다.
- 증상 평가 - 환자는 증상에 대한 서면 설문지를 작성하고 훈련 후 증상의 개선 여부를 평가합니다.
- 경두개 자기 자극 - 환자를 편안한 의자에 앉히고 절연 와이어 코일을 두피에 놓습니다. 짧은 전류가 코일을 통과하여 뇌로 이동하는 자기 펄스를 생성합니다. 이 펄스는 뇌 피질에 매우 작은 전류를 생성하여 자극된 영역의 뇌 세포 기능을 잠시 방해합니다. 자극은 두피, 얼굴, 팔 또는 손에 근육 경련 또는 저림을 유발할 수 있습니다. 자극하는 동안 환자에게 손이나 팔의 특정 근육을 약간 긴장시키거나 간단한 동작을 수행하도록 요청합니다. 자극에 의해 활성화된 근육 위에 전극을 피부에 붙이고 근육의 전기적 활동을 컴퓨터로 기록합니다.
- 뇌파도(EEG) - 와이어 전극을 두피에 테이프로 붙이거나 환자가 착용하는 라이크라 캡에 올려 뇌의 전기적 활동을 기록합니다.
참가자는 연구 첫 주에 3회, 두 번째 주에 두 번, 3주와 4주에 각각 1회씩 50분 운동 훈련 세션을 갖게 됩니다. 또한 매일 25분 동안 집에서 훈련을 연습해야 합니다. 1주 동안 그리고 나머지 3주 동안 매일 50분. 훈련되지 않은 손가락은 부목이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근긴장이상증은 지속적인 근육 수축으로 인해 뒤틀림과 반복적인 움직임 또는 비정상적인 자세를 특징으로 하는 운동 장애입니다. 운동 피질의 이상은 초점성 손 근긴장이상 환자에서 나타났습니다. 또한 근긴장 이상 환자는 길항근의 공동 수축이 있고 개별화된 손가락 움직임이 부정확하고 어렵다는 것이 잘 알려져 있습니다. "제약 유도 운동 요법"과 같은 운동 훈련은 음악가 경련 환자에게 성공적인 것으로 설명되었습니다. 따라서 우리는 개별화된 손가락 움직임의 훈련을 통한 운동 훈련이 작가 경련 환자의 초점성 손 근긴장 이상을 개선할 수 있다는 가설을 세웁니다. 우리는 순수 또는 근긴장이상 작가 경련이 있는 12명의 환자로 구성된 한 그룹을 연구할 것을 제안합니다. 환자는 훈련 중이 아닌 손가락을 고정하여 개별화된 손가락 훈련을 받게 됩니다. 개선에 대한 평가는 Mai와 Marquardt가 개발한 필기 분석 프로그램과 Fahn-Dystonia Scale을 사용한 임상 평가로 이루어집니다.
TMS(Transcranial Magnetic Stimulation) 연구에 따르면 근긴장이상 환자는 정상인에 비해 피질 내 억제가 적어 과도한 피질 활동으로 이어지고 팔뚝 근육의 주동근-길항근 그룹의 공동 수축으로 인해 근긴장이상 자세가 나타날 수 있습니다. 또한 근긴장이상뿐만 아니라 다른 기저핵 장애에 대한 연구에서는 움직임과 관련된 피질 전위가 운동 과제의 "성공적인" 수행 정도를 반영하는 가소성 변화를 보일 수 있다고 제안했습니다. 따라서 우리는 TMS 및 운동 관련 피질 전위를 사용한 훈련 전후의 운동 피질의 흥분성을 평가하고자 합니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
피험자는 21세 이상이어야 합니다.
연구에 참가한 각 환자는 표준 신체 및 신경학적 검사에 의해 결정된 바와 같이 심각한 신체 질환이 없어야 합니다.
연구에 참여하기 전 지난 3개월 동안 보툴리눔 독소 치료 또는 기타 약물을 투여받은 환자는 자격이 없습니다.
심박 조율기, 약물 펌프 이식, 두개골의 금속판, 눈 또는 두개골 내부의 금속 물체(예: 뇌 수술 또는 파편 상처 후) 또는 최근(3개월 미만) 뇌 병변이 있는 환자는 포함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Byl N, Wilson F, Merzenich M, Melnick M, Scott P, Oakes A, McKenzie A. Sensory dysfunction associated with repetitive strain injuries of tendinitis and focal hand dystonia: a comparative study. J Orthop Sports Phys Ther. 1996 Apr;23(4):234-44. doi: 10.2519/jospt.1996.23.4.234.
- Byl NN, Melnick M. The neural consequences of repetition: clinical implications of a learning hypothesis. J Hand Ther. 1997 Apr-Jun;10(2):160-74. doi: 10.1016/s0894-1130(97)80070-1.
- Fahn S, Bressman SB, Marsden CD. Classification of dystonia. Adv Neurol. 1998;78:1-10. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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