Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motorische training om handdystonie te behandelen

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Motorische training als behandeling van focale handdystonie

Deze studie evalueert het effect van motorische training op focale handdystonie bij mensen met schrijfkramp en onderzoekt of deze training de prikkelbaarheid van de motorische cortex van de hersenen beïnvloedt. Bij dystonie veroorzaken spierspasmen ongecontroleerd draaien en herhaalde bewegingen of abnormale houdingen. Focale dystonie betreft slechts een deel van het lichaam, zoals de hand, nek of gezicht. Patiënten met focale handdystonie hebben moeite met geïndividualiseerde vingerbewegingen, wat te wijten kan zijn aan een verhoogde prikkelbaarheid van de motorische cortex.

Patiënten met handdystonie van 21 jaar of ouder kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek van 2 maanden. Degenen die botulinumtoxine-injecties gebruiken, moeten de medicatie 3 maanden voordat ze aan het onderzoek beginnen stoppen.

Deelnemers ondergaan een volledig neurologisch onderzoek. Ze zullen een motorische training ondergaan met 'beperkingsgeïnduceerde bewegingstherapie'. Deze therapie omvat het beperken van sommige vingers terwijl anderen kunnen bewegen. Deelnemers ondergaan de volgende tests en procedures bij baseline (vóór motortraining), na 4 weken motortraining en opnieuw na 8 weken:

  • Handschriftanalyse - Een geautomatiseerd programma evalueert de mate van "automatische bewegingen" die de patiënt gebruikt om te schrijven, evenals de schrijfdruk en -snelheid.
  • Symptomenevaluatie - Patiënten vullen een schriftelijke vragenlijst over symptomen in en beoordelen hun eventuele verbetering na de training.
  • Transcraniële magnetische stimulatie - De patiënt zit in een comfortabele stoel en er wordt een geïsoleerde draadspoel op de hoofdhuid geplaatst. Korte elektrische stromen gaan door de spoel en creëren magnetische pulsen die naar de hersenen gaan. Deze pulsen genereren zeer kleine elektrische stroompjes in de hersenschors, waardoor de functie van de hersencellen in het gestimuleerde gebied kortstondig wordt verstoord. De stimulatie kan spiertrekkingen of tintelingen in de hoofdhuid, het gezicht, de arm of de hand veroorzaken. Tijdens de stimulatie wordt de patiënt gevraagd bepaalde spieren in de hand of arm licht aan te spannen of eenvoudige handelingen uit te voeren. Elektroden worden op de huid geplakt over de spieren die door de stimulatie worden geactiveerd, en de elektrische activiteit in de spieren wordt geregistreerd met een computer.
  • Elektro-encefalogram (EEG) - Draadelektroden worden op de hoofdhuid geplakt of op een lycra-kapje geplaatst dat de patiënt draagt ​​om de elektrische activiteit van de hersenen vast te leggen.

Deelnemers krijgen 3 keer een motortraining van 50 minuten tijdens de eerste week van het onderzoek, twee keer in de tweede week en een keer in week 3 en 4. Daarnaast moeten ze de training elke dag 25 minuten thuis oefenen gedurende week 1 en 50 minuten per dag gedurende de resterende 3 weken. Vingers die niet worden getraind, worden gespalkt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dystonie is een bewegingsstoornis die wordt gekenmerkt door aanhoudende spiercontracties die draaiende en repetitieve bewegingen of abnormale houdingen veroorzaken. Afwijkingen van de motorische cortex zijn aangetoond bij patiënten met focale handdystonie. Bovendien is het algemeen bekend dat dystonische patiënten co-contractie hebben van hun antagonistische spieren en dat geïndividualiseerde vingerbewegingen onnauwkeurig en moeilijk zijn. Er is beschreven dat motorische training zoals "door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie" succesvol is bij patiënten met kramp van een muzikant. We veronderstellen daarom dat motorische training met training van geïndividualiseerde vingerbewegingen focale handdystonie zou kunnen verbeteren bij patiënten met schrijfkramp. Wij stellen voor om één groep van twaalf patiënten met pure of dystonische schrijfkramp te bestuderen. Patiënten krijgen geïndividualiseerde vingertraining met immobilisatie van vingers die niet in training zijn. Evaluatie voor verbetering zal worden gedaan met een handschriftanalyseprogramma ontwikkeld door Mai en Marquardt, en klinische evaluatie met de Fahn-Dystonia-schaal.

Onderzoek naar transcraniële magnetische stimulatie (TMS) heeft aangetoond dat patiënten met dystonie minder intracorticale remming hebben in vergelijking met normale proefpersonen, wat leidt tot overmatige corticale activiteit en mogelijk tot co-contractie van agonist-antagonist-groepen van spieren van de onderarm, wat resulteert in een dystonische houding. Bovendien hebben onderzoeken naar andere basale ganglia-aandoeningen en dystonie gesuggereerd dat de bewegingsgerelateerde corticale potentialen plastische veranderingen kunnen vertonen die de mate van "succesvolle" uitvoering van een motorische taak weerspiegelen. We willen daarom de prikkelbaarheid van de motorische cortex evalueren voor en na de training met TMS en bewegingsgerelateerde corticale potentialen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

15

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Proefpersonen moeten 21 jaar of ouder zijn.

Elke patiënt die aan het onderzoek deelneemt, moet vrij zijn van ernstige somatische aandoeningen zoals bepaald door een standaard lichamelijk en neurologisch onderzoek.

Patiënten die in de afgelopen drie maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een behandeling met botulinumtoxine of andere medicijnen hebben ondergaan, komen niet in aanmerking.

Patiënten met een pacemaker, een geïmplanteerde medicatiepomp, een metalen plaat in de schedel, metalen voorwerpen in het oog of de schedel (bijvoorbeeld na een hersenoperatie of een granaatscherf) of een recent (minder dan drie maanden) hersenletsel kunnen niet worden behandeld. inbegrepen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2001

Studie voltooiing

1 augustus 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2002

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 010217
  • 01-N-0217

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren