- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00021853
Entrenamiento motor para tratar la distonía de manos
El entrenamiento motor como tratamiento de la distonía focal de manos
Este estudio evaluará el efecto del entrenamiento motor sobre la distonía focal de la mano en personas con calambres del escritor y examinará si este entrenamiento afecta la excitabilidad de la corteza motora del cerebro. En la distonía, los espasmos musculares provocan giros incontrolados y movimientos repetitivos o posturas anormales. La distonía focal involucra solo una parte del cuerpo, como la mano, el cuello o la cara. Los pacientes con distonía focal de la mano tienen dificultad con los movimientos individualizados de los dedos, lo que puede deberse a una mayor excitabilidad de la corteza motora.
Los pacientes con distonía de manos de 21 años o más pueden ser elegibles para este estudio de 2 meses. Aquellos que reciban inyecciones de toxina botulínica deben suspender la medicación 3 meses antes de ingresar al estudio.
Los participantes se someterán a un examen neurológico completo. Se someterán a un entrenamiento motor con "terapia de movimiento inducido por restricción". Esta terapia consiste en restringir algunos dedos mientras permite que otros se muevan. Los participantes tendrán las siguientes pruebas y procedimientos al inicio (antes del entrenamiento motor), después de 4 semanas de entrenamiento motor y nuevamente después de 8 semanas:
- Análisis de escritura a mano: un programa computarizado evalúa el grado de "movimientos automáticos" que usa el paciente al escribir, así como la presión y la velocidad de escritura.
- Evaluación de síntomas: los pacientes completan un cuestionario escrito sobre los síntomas y califican su mejoría, si la hay, después del entrenamiento.
- Estimulación magnética transcraneal: se sienta al paciente en una silla cómoda y se coloca una bobina de alambre aislado en el cuero cabelludo. Breves corrientes eléctricas pasan a través de la bobina, creando pulsos magnéticos que viajan al cerebro. Estos pulsos generan corrientes eléctricas muy pequeñas en la corteza cerebral, interrumpiendo brevemente la función de las células cerebrales en el área estimulada. La estimulación puede causar contracciones musculares u hormigueo en el cuero cabelludo, la cara, el brazo o la mano. Durante la estimulación, se le pide al paciente que tense ligeramente ciertos músculos de la mano o el brazo o que realice acciones simples. Los electrodos se adhieren a la piel sobre los músculos activados por la estimulación, y la actividad eléctrica en los músculos se registrará con una computadora.
- Electroencefalograma (EEG): se pegan electrodos de alambre al cuero cabelludo o se colocan en un gorro de lycra que el paciente usa para registrar la actividad eléctrica del cerebro.
Los participantes tendrán sesiones de entrenamiento motor de 50 minutos 3 veces durante la primera semana del estudio, dos veces la segunda semana y una vez en las semanas 3 y 4. Además, deberán practicar el entrenamiento en casa durante 25 minutos cada día. durante la semana 1 y 50 minutos cada día durante las 3 semanas restantes. Los dedos que no estén entrenados serán entablillados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La distonía es un trastorno del movimiento caracterizado por contracciones musculares sostenidas que generan movimientos retorcidos y repetitivos o posturas anormales. Se han demostrado anomalías de la corteza motora en pacientes con distonía focal de la mano. Además, es bien sabido que los pacientes distónicos tienen co-contracción de sus músculos antagonistas y que los movimientos individualizados de los dedos son imprecisos y difíciles. Se ha descrito que el entrenamiento motor, como la "terapia de movimiento inducido por restricción", tiene éxito en pacientes con calambre del músico. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que el entrenamiento motor con entrenamiento de movimientos individualizados de los dedos podría mejorar la distonía focal de la mano en pacientes con calambres del escritor. Proponemos estudiar un grupo de doce pacientes con calambre del escritor puro o distónico. Los pacientes recibirán entrenamiento de dedos individualizado con inmovilización de los dedos que no están en entrenamiento. La evaluación de la mejora se realizará con un programa de análisis de escritura a mano desarrollado por Mai y Marquardt, y la evaluación clínica con la escala Fahn-Dystonia.
Los estudios de estimulación magnética transcraneal (TMS) han demostrado que los pacientes con distonía tienen menos inhibición intracortical en comparación con los sujetos normales, lo que lleva a una actividad cortical excesiva y posiblemente a la contracción simultánea de los grupos de músculos agonistas-antagonistas del antebrazo, lo que da como resultado una postura distónica. Además, los estudios en otros trastornos de los ganglios basales, así como en la distonía, han sugerido que los potenciales corticales relacionados con el movimiento podrían mostrar cambios plásticos que reflejan el grado de ejecución "exitosa" de una tarea motora. Por lo tanto, nos gustaría evaluar la excitabilidad de la corteza motora antes y después del entrenamiento con TMS y potenciales corticales relacionados con el movimiento.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los sujetos deben tener 21 años de edad o más.
Cada paciente ingresado en el estudio debe estar libre de enfermedades somáticas graves según lo determinado por un examen físico y neurológico estándar.
Los pacientes que recibieron tratamiento con toxina botulínica u otros medicamentos durante los últimos tres meses antes de ingresar al estudio no son elegibles.
Los pacientes que tienen un marcapasos, una bomba de medicación implantada, una placa de metal en el cráneo, objetos de metal dentro del ojo o del cráneo (por ejemplo, después de una cirugía cerebral o una herida de metralla) o lesiones cerebrales recientes (menos de tres meses) no pueden ser incluido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Byl N, Wilson F, Merzenich M, Melnick M, Scott P, Oakes A, McKenzie A. Sensory dysfunction associated with repetitive strain injuries of tendinitis and focal hand dystonia: a comparative study. J Orthop Sports Phys Ther. 1996 Apr;23(4):234-44. doi: 10.2519/jospt.1996.23.4.234.
- Byl NN, Melnick M. The neural consequences of repetition: clinical implications of a learning hypothesis. J Hand Ther. 1997 Apr-Jun;10(2):160-74. doi: 10.1016/s0894-1130(97)80070-1.
- Fahn S, Bressman SB, Marsden CD. Classification of dystonia. Adv Neurol. 1998;78:1-10. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 010217
- 01-N-0217
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