- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00021853
Двигательная тренировка для лечения дистонии рук
Двигательная тренировка как метод лечения фокальной дистонии рук
В этом исследовании будет оцениваться влияние двигательной тренировки на фокальную дистонию рук у людей с писчим спазмом и будет изучено, влияет ли эта тренировка на возбудимость моторной коры головного мозга. При дистонии мышечные спазмы вызывают неконтролируемые скручивания и повторяющиеся движения или ненормальные позы. Фокальная дистония поражает только одну часть тела, например руку, шею или лицо. У больных с очаговой дистонией кисти возникают трудности с индивидуальными движениями пальцев, что может быть связано с повышенной возбудимостью моторной коры.
Пациенты с дистонией рук в возрасте 21 года и старше могут иметь право на участие в этом 2-месячном исследовании. Те, кто принимает инъекции ботулинического токсина, должны прекратить прием лекарств за 3 месяца до включения в исследование.
Участники пройдут полное неврологическое обследование. Они будут проходить двигательную тренировку с помощью «лечения движения, вызванного ограничениями». Эта терапия включает ограничение одних пальцев, позволяя другим двигаться. Участники пройдут следующие тесты и процедуры на исходном уровне (до двигательной тренировки), через 4 недели двигательной тренировки и снова через 8 недель:
- Анализ почерка. Компьютеризированная программа оценивает степень «автоматических движений», которые пациент использует при письме, а также давление и скорость письма.
- Оценка симптомов. Пациенты заполняют письменный вопросник о симптомах и оценивают их улучшение, если таковое имеется, после тренировки.
- Транскраниальная магнитная стимуляция. Пациента усаживают в удобное кресло, а на кожу головы помещают катушку с изолированным проводом. Кратковременные электрические токи проходят через катушку, создавая магнитные импульсы, которые поступают в мозг. Эти импульсы генерируют очень слабые электрические токи в коре головного мозга, на короткое время нарушая функцию клеток мозга в стимулируемой области. Стимуляция может вызвать подергивание мышц или покалывание кожи головы, лица, руки или кисти. Во время стимуляции пациента просят слегка напрячь определенные мышцы кисти или руки или выполнить простые действия. Электроды прикрепляются к коже над мышцами, активированными в результате стимуляции, и электрическая активность мышц регистрируется с помощью компьютера.
- Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) — проволочные электроды прикрепляются к коже головы или надеваются на шапочку из лайкры, которую пациент носит для регистрации электрической активности мозга.
Участники будут иметь 50-минутные двигательные тренировки 3 раза в течение первой недели исследования, дважды на второй неделе и по одному разу на 3 и 4 неделе. Кроме того, они должны будут тренироваться дома в течение 25 минут каждый день. в течение 1-й недели и по 50 минут каждый день в течение оставшихся 3 недель. Нетренированные пальцы будут шинированы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дистония — двигательное расстройство, характеризующееся длительными мышечными сокращениями, вызывающими скручивающие и повторяющиеся движения или ненормальные позы. У больных с фокальной дистонией рук выявлены аномалии моторной коры. Кроме того, хорошо известно, что у пациентов с дистонией наблюдается одновременное сокращение мышц-антагонистов и что индивидуальные движения пальцев неточны и трудны. Было описано, что двигательная тренировка, такая как «двигательная терапия, вызванная ограничениями», эффективна у пациентов с музыкальной судорогой. Поэтому мы предполагаем, что двигательная тренировка с обучением индивидуальным движениям пальцев может улучшить фокальную дистонию рук у пациентов с писчим спазмом. Мы предлагаем изучить одну группу из двенадцати пациентов с чистой или дистонической писчей судорогой. Пациенты будут проходить индивидуальную тренировку пальцев с иммобилизацией пальцев, которые не тренируются. Оценка улучшения будет проводиться с помощью программы анализа почерка, разработанной Mai и Marquardt, и клинической оценки с помощью шкалы Fahn-Dystonia Scale.
Исследования транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) показали, что у пациентов с дистонией интракортикальное торможение меньше, чем у здоровых людей, что приводит к чрезмерной активности коры и, возможно, к совместному сокращению групп мышц предплечья агонист-антагонист, что приводит к дистонической позе. Кроме того, исследования других заболеваний базальных ганглиев, а также дистонии показали, что корковые потенциалы, связанные с движением, могут демонстрировать пластические изменения, которые отражают степень «успешного» выполнения двигательной задачи. Поэтому мы хотели бы оценить возбудимость моторной коры до и после тренировки с ТМС и корковые потенциалы, связанные с движением.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Субъекты должны быть старше 21 года.
Каждый пациент, включенный в исследование, не должен иметь серьезных соматических заболеваний, как это определено стандартным физикальным и неврологическим обследованием.
Пациенты, получавшие лечение ботулотоксином или другие лекарства в течение последних трех месяцев до включения в исследование, не имеют права на участие.
Пациентам с кардиостимулятором, имплантированной лекарственной помпой, металлической пластиной в черепе, металлическими предметами внутри глаза или черепа (например, после операции на головном мозге или осколочной раной) или любым недавним (менее трех месяцев) поражением головного мозга нельзя включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Byl N, Wilson F, Merzenich M, Melnick M, Scott P, Oakes A, McKenzie A. Sensory dysfunction associated with repetitive strain injuries of tendinitis and focal hand dystonia: a comparative study. J Orthop Sports Phys Ther. 1996 Apr;23(4):234-44. doi: 10.2519/jospt.1996.23.4.234.
- Byl NN, Melnick M. The neural consequences of repetition: clinical implications of a learning hypothesis. J Hand Ther. 1997 Apr-Jun;10(2):160-74. doi: 10.1016/s0894-1130(97)80070-1.
- Fahn S, Bressman SB, Marsden CD. Classification of dystonia. Adv Neurol. 1998;78:1-10. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 010217
- 01-N-0217
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .